灵康药业集团股份有限公司全资子公司海南灵康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”1.25g、1.75g两个新增规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢呋辛钠主要用于：本品适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染：呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染、产褥期和妇科感染。
根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的注射用头孢呋辛钠共有66家企业（含灵康制药），其中通过一致性评价的生产企业36家（含灵康制药）。根据IMS数据显示，2023年注射用头孢呋辛钠的市场销售额为17.7亿元。
公司注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。
灵康药业集团股份有限公司
灵康药业集团是一家集医药研发、生产、销售、医疗服务于一体的高科技创新型企业（股票代码：603669），历经二十余年创业发展，现已成为中国医药行业具备雄厚实力的高科技、高成长型企业。公司拥有3大药品生产基地、3大医药研究院。产品聚焦肠外营养类、抗感染类、消化系统类、神经系统类等领域，拥有72项专利、221个药品生产批准文件。公司先后获得“国家级高新技术企业”“中国专利优秀奖”“中国创新力医药企业”等荣誉，荣登“中国药品研发综合实力百强榜”。
灵康药业集团秉承“灵动智慧、专注健康”的发展理念，致力成为中国特色医药产业的创新领导者，愿与您携手并进、合作共赢。
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