灵康药业集团股份有限公司全资子公司海南美兰史克制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“左卡尼汀注射液”5ml:1g、5ml:2g两个规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
左卡尼汀注射液主要用于：适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。
根据国家药监局信息显示，已批准上市的左卡尼汀注射液共有20家企业（含美兰史克），其中通过一致性评价的生产企业15家（含美兰史克）。根据IMS数据显示，2023年左卡尼汀注射液市场销售额为9.59亿元。
公司左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。
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