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组合疗法耐受性总体上与abemaciclib的已知安全性特征,以及vepdegestrant在其它临床试验中先前观察到的结果一致。最常见的任何级别治疗伴发不良事件(TEAE)为腹泻、恶心和疲劳。没有观察到剂量限制毒性,也没有4级或5级的TEAE。 未发现显著的药物相互作用,数据显示vepdegestrant对abemaciclib暴露没有具有临床意义的影响。 初步的抗肿瘤活性令人鼓舞,患者的临床获益率(定义为确认的完全缓解、部分缓解或稳定疾病持续≥24周的患者比例)为62.5%;突变型ESR1患者(5/8)和野生型ESR1患者(5/8)的临床获益率皆为62.5%。 可评估患者的客观缓解率(ORR)为26.7%(4/15);突变型ESR1患者为37.5%(3/8),野生型ESR1患者为14%(1/7)。 截至2024年8月30日,有5名患者仍在接受治疗。
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参考资料:
[1] Arvinas and Pfizer Announce Initial Phase 1b Data from the TACTIVE-U Sub-Study of Vepdegestrant in Combination with Abemaciclib at 2024 San Antonio Breast Cancer Symposium. Retrieved December 10, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/10/2994631/0/en/Arvinas-and-Pfizer-Announce-Initial-Phase-1b-Data-from-the-TACTIVE-U-Sub-Study-of-Vepdegestrant-in-Combination-with-Abemaciclib-at-2024-San-Antonio-Breast-Cancer-Symposium.html
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