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如果告诉大家
现在有一种高血压疫苗
只需要打一针
就可以起效数月
不用吃降压药
相信很多高血压患者都会满怀期待
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由塞力斯医疗科技集团股份有限公司(以下简称塞力医疗)战略投资的国际首创治疗性降压疫苗项目即将进入临床试验阶段,高血压患者摆脱终生服药之苦的日子已越来越近。
近日,记者走进塞力医疗,近距离触摸这里的创新脉动。
塞力斯展厅。
“与传统口服药物相比,治疗性降压疫苗效力持续时间更长,能够长期平稳有效地降压,这一优势将显著改善高血压治疗的依从性,减少口服药物的副作用。”塞力医疗集团总裁助理、武汉华纪元生物董事陈德向记者介绍道。
最新的调查数据显示,目前我国已有3亿左右的高血压患者,每年新增高血压病例达1000万,预计2025年将突破5亿人,高血压患病率高达30%以上,但疾病知晓率和控制率都较低。
华纪元生物首席科学家、华中科技大学附属协和医院廖玉华教授团队,通过10余年的研究,研发治疗性降压疫苗,利用疫苗来诱导和增强抗体特定的免疫反应,以达到有效控制病情的目的。
这种名为“ATRQβ-001”的高血压疫苗,是廖玉华教授团队原创研究的生物一类候选新药,系国际首创。2020年,塞力医疗布局心血管慢病领域,战略投资这一全球首款治疗性降压疫苗。
全球首款治疗性高血压疫苗样品。(企业供图)
今年3月,高血压疫苗项目已完成了大鼠、食蟹猴两种种属动物急毒安评试验,结果符合预期、无异常,长毒试验也已正式开展,6月向CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)提交pre-IND申报材料,即将进入临床试验阶段,此款高血压疫苗预计将于2026年上市。(注:最终上市时间需由临床试验结果和审批时间等因素决定)。
“方向正确了,创新才更具价值。”陈德说道。
“在小程序‘塞力医检商城’点击下单,检测试剂会送货上门,自己居家完成采样后在48小时内寄出,并填写申请单。实验室收到样本后进行分析,出具检测报告,并提供一对一的解析服务和实质性建议。”陈德向记者详细介绍着GA-map®肠道菌群基因检测的方法,这是塞力医疗正在推出的针对肠道健康的居家检测产品。
据了解,肠道菌群检测就是利用基因组测序技术,对微量粪便样本进行分析,从而精准定位肠道菌中比例失衡的菌群类型,可以根据肠道菌群类型,从源头解决胃肠乃至其它身体不适的问题,做到早知道、早发现、早预防,是人人都需要的健康“指南针”。
GA操作人员上机检测。
走进塞力医疗全资子公司武汉塞力斯生物技术有限公司(以下简称塞力斯生物)的生产车间,十几格产品展示柜里,摆放着红白色和蓝白色的试剂盒,这都是塞力斯生物自研的凝血类体外诊断试剂。红白色的用于适配国外检测机器,蓝白色的则是适用于塞力斯生物自研检测设备的试剂。从试剂到设备,塞力医疗都做到了自研自产。
塞力斯自主研发的凝血类体外诊断试剂。
作为中国凝血业内首家直接代理国外检验产品并转化先进技术实现本土化智造的公司,2009年,塞力医疗就坚定了国产化的研发战略和智造路径,组建起一支由鲁翌博士带领的研发团队,开始为凝血类诊断产品国产化在实验室中攻克技术难关。
2021年,研究团队攻克了具有精确诊断指向的凝血6项特殊检测指标,可检测项目达13项,成为率先同时具备肝素监测、狼疮抗凝物、纤溶酶原活性等特殊凝血检测项目产品的国内公司。
2022年,塞力斯生物荣获湖北省级专精特新“小巨人”企业认定;同年,塞力斯生物的凝血类诊断试剂获得“武汉名品”认定。目前,塞力斯生物已通过ISO13485、9001双重国际质量体系认证和CE产品认证,产品销售遍及全国30余个省市近千家医院、制药企业及科研院校。
TC凝血检测试剂。(企业供图)
自2020年起,塞力斯生物又加速应用领域的临床探索,陆续拓展了荧光免疫(POCT)、化学发光、自身免疫、细胞因子等产品管线。
“公司已自主开发完成技术创新200余项,获得国家专利授权30项,获得诊断试剂类上市许可批准198项,成果转化率达90%以上。”鲁翌向记者介绍道。
全自动凝血流水线模型。
2021—2022年,公司技术结晶PangolinLAS全自动凝血流水线正式上市。PangolinLAS并行四轨的高处理通量,对标本管开盖或穿刺的兼容性,以及标本智能分配,检测结果精确溯源至每一瓶试剂,能够提供1-N种定制化解决方案。
“自主研发,才是企业提高核心竞争力的关键,也是塞力医疗持续发展、走得更远的核心动力。”鲁翌的一句话,道出了塞力斯生物领跑体外诊断赛道的秘密。
扎根东西湖20年,从体外诊断试剂代理商到自主研发生产,从进口引入到出口外销,从单一销售到“产品+服务”双主业,强大的科研团队、性能卓越的创新产品、完善的产品服务体系、覆盖多产品管线的全面布局,塞力医疗步履不停,成功完成每一次转型创新。
编辑:高燕
来源:走马岭街道办事处 武汉临空港
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