重磅:日本最新大麻法规12.12施行

健康   社会新闻   2024-09-19 15:00   日本  

这是汉麻博士的第 1835 篇原创文章


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日本&大麻

JAPAN 







随着亚洲大麻市场的崛起,亚洲各个国家几乎都对大麻产生了浓厚兴趣,

参见博士历史文章

没有任何力量能阻挡世界人民对健康的合理追求:井喷的合法化——美国、日本、南非、尼泊尔、摩洛哥、中国ing‍‍‍

目前,特别是日本、韩国和泰国就是亚洲最为鲜明的例子。

今天所说的日本,一不小心又飞到了风口!!!


刚刚过去的9月12日,日本厚生劳动省公布了《大麻管制法》修正案的概要,经修订的《大麻管制法》和《麻醉品及精神药物管制法》部分修正案将于2024年12月12日正式生效。至此,日本大麻行业法规即将正式进入新里程!



《日本每日新闻》及Mjbizdaily等多家媒体报道,日本卫生部周四表示,根据修订后的相关法律,日本将把使用娱乐大麻定为犯罪,并将使用从该植物中提取的物质的医疗产品合法化,这两项法律均将于12月12日生效。目前,日本不对使用大麻进行处罚,部分原因是为了保护可能在种植大麻用于大麻产品时意外吸收其物质的农民。但由于人们越来越担心缺乏使用禁令会助长年轻人吸毒,日本改变了立场。日本还将允许使用大麻衍生的医疗产品。目前,大麻植物制成的药物获准用于临床试验。患者团体呼吁获得大麻衍生的大麻二酚药物,这种药物已在欧洲和美国获批用于治疗严重癫痫等疾病。




2023年12月,日本厚生劳动省颁布了《大麻管制法》和《麻醉药品和精神药物管制法》的一部分修正法,并于2024年12月12日实施了其中的一部分。

《修订法》取消了《大麻管制法》对使用大麻制造的药品的禁令,从而解除了对 Epidiolex® 等产品的使用禁令,这是监管改革的主要目标之一。根据修订,制药公司可以制造和销售大麻衍生药品,但药品本身须根据《药品和医疗器械法》获得批准,因此医生和患者将被允许使用这些药品。但是,含有 THC 作为成分的药品,包括来自大麻THC,将属于麻醉药品类别。因此,大麻衍生药品将受到《麻醉品和精神药物管制法》的严格分销法规管制,与其他含有麻醉品成分药品类似。这意味着,参与制造和分销这些产品的制药公司和分销商必须根据《麻醉品和精神药物管制法》和《药品和医疗器械法》获得许可。

除批准的药品外,可以合法分销的大麻衍生产品包括:由大麻成熟茎制成的纤维产品和由种子制成的产品,如动物饲料、精油材料和香料;以及由从大麻中提取的 CBD 制成的产品。根据修订法,只要不含上述麻醉剂 THC,从大麻叶或花头中提取的 CBD 制成的 CBD 产品将被允许分销。尽管 CBD 产品中可能残留极少量的 THC,但产品中的 THC 残留物必须保持在一定的阈值浓度以下,这将由政府法令规定。2024 年 5 月 30 日,政府法令草案公布征求公众意见。根据草案,Δ9-THC 的浓度进行了限值。

1、随着这一措施的实施,大麻的非法使用将作为《麻醉品及精神药物管制法》中的“麻醉品”适用禁止规定和处罚(大麻使用罪主要指的是有害成分THC,医药品除外)。

2、如上图所示,对产品等中残留的Δ9-THC(四氢大麻酚)设定了残留限值,含有超过该值的Δ9-THC的产品将被归类为“麻醉品”。  (Δ9-THC含量低于限量的产品不受药品监管)
(a) 油脂(仅限于室温下为液体的油脂)和粉末,每百万份中含有的THC残留限量为(10ppm、10mg/kg、0.001%)
(b) 水溶液:THC残留限量为(0.1ppm、0.1mg/kg、0.00001%)
(c) (a)和(b)中所列项目以外的项目,如食品的THC残留限量为(1ppm、1mg/kg、0.0001%)。

3、对于目前持有的含有大麻成分的产品,如果产品可能超过上述数值,需在实施日期前妥善处理。

4、为了帮助难治性癫痫的患者继续使用含有大麻成分的产品,预定实施临床研究。


日本🇯🇵大麻法律发展ING

早先,Hightimes 于2024年6月3日报道,日本政府5月30日宣布,将正式开始接受公众对其大麻改革法案的意见。公众意见征询期将从现在开始,持续到6月中下旬。其中一项拟议措施可能会放松对在食品中使用加工CBD的限制。
日本厚生劳动省早在2022年5月就开始讨论医用大麻合法化。2023年10月,日本政府修改了已有数十年历史的《大麻管制法》。2023年11月,日本众议院也通过了该法案,随后参议院于2023年12月通过了该法律的修订案。此次修订包括取消对以大麻为基础的药品的禁令,并根据该国的《麻醉品管制法》将大麻重新分类。 今年2月,日本厚生劳动省(MHLW)公布了一项提案,将改变某些产品中允许的四氢大麻酚含量。卫生部表示:“为了防止健康和卫生危害的发生,应制定大麻衍生产品中四氢大麻酚最大残留限量。”
AstraSana控股公司总经理Yves Antoniazzi告诉《大麻商业》,该公司在帮助CBD市场在日本扩张方面处于有利地位。安东尼亚齐说:“我们等待这一刻已经很久了。这是全球大麻产业的一个巨大里程碑。日本是第一个批准在食品中添加CBD的国家,这为企业在零售连锁店中列出CBD产品铺平了道路。”
欧睿信息咨询公司(Euromonitor) 4月份发布的一份最新报告预计,从现在到2028年,日本将经历快速增长。报告称:“欧睿国际在2023年的最新研究显示,日本大麻市场在过去四年中出现了惊人的增长,从2019年的40亿日元(2630万美元)增长到2023年的240亿日元(1.738亿美元),增长了约6倍。这种激增归因于对放松、改善睡眠和缓解压力产品的需求不断增长。”2023年《大麻管制法》修订开辟了许多独特的机会。作者写道:“这一修正案预计将显著改变大麻二酚(CBD)在日本医药、健康、美容、饮料和食品等多个领域的潜力,并加速其使用。”


日本大麻行业市场

20240424: HIGHTIMES /欧睿国际(Euromonitor International) 报告
根据欧睿国际(Euromonitor International)发布的一份报告得出的结论,日本新兴的大麻市场近年来出现了大幅增长,揭示“过去四年日本CBD市场的惊人增长”。根据该报告,该市场“从2019年的40亿日元(2630万美元)扩大到2023年的240亿日元(1.738亿美元),增长了约6倍”,这一增长“归因于对提供放松、改善睡眠和缓解压力的产品的需求不断增长”。总部位于英国的市场研究公司欧睿国际(Euromonitor International)表示,最初“由于法律上的不确定性,以及围绕大麻使用的负面形象,日本大公司对大麻市场的投资和进入并不积极。”这种情况在2024年发生了变化,日本70多年来首次修改了《大麻控制法》,这一修正案预计将显著改变大麻二酚(CBD)在日本医药、保健、美容、饮料和食品等多个领域的潜力,并加速其使用。

欧睿国际(Euromonitor International)表示,日本的“CBD市场最近增长迅速,但仍处于早期阶段”。 对于多数消费者来说,CBD产品仍然相对不为人知,理解和采用程度有限。对产品安全和法规合规性的担忧仍然存在。《大麻管制法》的修订有望为CBD产品的销售和分销带来更清晰的指导方针,吸引各行各业的大公司在2024年之前进入市场。尽管在确保质量、遵守法规和教育消费者方面存在挑战,但由于消费者寻求香烟和酒精等传统产品替代品的健康和保健意识日益增强,预计到2026年,CBD的销售额将超过非法大麻市场。


欧睿国际(Euromonitor International)表示,这是日本蓬勃发展的大麻市场的关键时刻。“2023年是日本大麻的关键时刻,标志着日本CBD市场的潜在转折点。最近的法律改革为进一步建立和发展CBD打开了大门,该行业作为一个高增长行业受到关注。越来越多包括健康、美容、饮料和食品在内的各个版块对CBD的使用日益增加,预计将重塑社会对CBD和大麻的看法。尽管如此,在有关CBD产品健康问题的报道的推动下,日本消费者的担忧仍然不可避免。报告称,市场成功的关键是公司有能力教育消费者CBD产品的好处,强调合规性、质量控制和科学证据。


20240426: 日本厚生劳动省批准CBD(Epidiolex)

HIGHTIMES 于4月24日刚刚强调完欧睿国际(Euromonitor International) 报告带来的积极力量,日本经济新闻就发布消息,刚刚过去的周五,日本厚生劳动省的专门部会同意认定来源于植物大麻的抗癫痫剂カンナビジオール(CBD,海外销售名是Epidiolex)为罕见病用医药品。2018年,美国食品和药物管理局FDA批准Epidiolex大麻二酚口服溶液用于治疗两岁及以上患者与两种罕见和严重形式的癫痫、Lennox-Gastaut 综合征和 Dravet 综合征相关的癫痫发作。2020 年,美国食品和药物管理局 FDA批准 Epidiolex口服溶液用于治疗一岁及以上患者与结节性硬化症(TSC)相关的癫痫发作。EPIDIOLEX 是一种液体溶液,每天口服两次以控制癫痫发作,通常可以与其他药物一起服用。EPIDIOLEX 的剂量取决于患者的体重、年龄等。EPIDIOLEX 以低剂量开始。一周后,可根据患者的反应和对药物的耐受能力每周增加剂量。据估计,日本国内有100万人患有癫痫。大约有30%的人单靠药物治疗是很困难的,许多人多年来一直遭受癫痫发作的困扰。在过去十年中,日本也批准了一些抗癫痫药物,但对于现有药物无法治愈的患者及其家属来说,新药的批准是一个希望。


20240408:日本大麻素检测机构理事会

日本在2024年以来进行了一系列的动作,行业监管方面也越发地规范化。据《日本健康产业速报》报道,日本大麻素检测机构理事会于4月8日正式成立,并于4月11日向厚生劳动省进行了报告。该理事会的目标是建立一个安全、安心、公平的大麻和大麻素市场。该理事会主要工作是对于国内外相关检测机构以及专家进行资料信息共享;对于检测的规格和标准、分析仪器的运作等,提出建议;进行有利于改善、提高品质的调查研究等。


2023年12月13日:厚生劳动省《大麻管制法和麻醉品和精神药物管制法》修正案

2023年12月13日,厚生劳动省总干事发布了《大麻管制法和麻醉品和精神药物管制法》的部分修正案。日本工业大麻法案推动经过:厚生劳动省、环境省、农林水产省多部委的共同研讨,最终指定实施。传统的基于大麻植物部位的规定已修改为基于成分的规定,现在可以使用从大麻植物的花和叶中提取的大麻二酚(CBD)。这将扩大有潜力促进人们健康的大麻衍生 CBD 产品范围,并有望扩大市场规模。


2023年12月6日,日本参议院以多数票通过了该国《大麻控制法》的修订案。据《日本新闻》(Japan News)最先报道,日本有效地解除了对大麻衍生药物的禁令,并对使用大麻制定了新的刑事处罚措施。修订后的法律删除了过往规定,并将大麻重新归类为《麻醉品管制法》中的“麻醉品”类别。一旦有效性和安全性得到药事机构的确认和批准,这有效地使在日本使用大麻衍生药物合法化。以前从大麻中提取的药物只允许用于临床试验。


HIGHTIMES也于12月7日报道,鉴于大麻素在治疗癫痫和许多其他疾病方面的功效,日本越来越多的人呼吁取消之前的禁令。随着时间的推移,政府很可能也会规定大麻衍生产品中四氢大麻酚的允许含量。目前,CBD和其他大麻衍生产品可以合法进口到日本,只要没有可观察到的四氢大麻酚含量,并且是通过“茎和种子”提取的。当涉及到该国已经蓬勃发展的CBD和大麻产业时,修正案可能会允许从花卉中提取的产品合法进口到日本,只要THC含量在新定义的限制范围内。新的修正案还要求政府建立一个框架来促进日本国内的大麻种植,这可能会减少该国对进口的依赖。政府将把现行的《大麻管制法》修改为《大麻植物种植管理法》,增加大麻种植许可证的数量。据此,日本将颁发两种类型的种植者许可证:一种已经可用,允许农民种植和收获工业大麻,另一种将是新的允许用于医疗或制药用途的大麻生产。该修正案预计将在一年内颁布,而围绕大麻种植许可证的变化预计将在两年内出台。


《南华早报》12月7日同时报道的态度更加热烈,“日本议会通过了一项法案,将大麻药物合法化,这是对其严格的毒品法律的一次具有里程碑意义的修订,同时加强了对娱乐性大麻使用的禁令。”


20220401:日本大麻协会

2022 年 4 月成立一般社团法人——日本大麻协会。JIHA是日本全国性的非营利性的工业大麻协会,主要是推动日本国内工业大麻的发展,在药物、护肤品、食品领域的运用。促进对农业推广的支持,从大麻种植研究到获得种植许可证。支持日本祭祀用大麻、纺织用大麻、CBD原料提取等产业化。推动日本国会针对工业大麻法案的策划、管理和推进。日本工业大麻协会建立了大麻素产品的“检验检疫认证”体系,并颁发证书和认证标志,证明符合日本的进口标准,从进口到产品销售的整个过程都由从事大麻素领域多年的协会认证检验员进行检查。

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日本大麻发展史


日本的大麻历史可以追溯到几千年前。几个世纪以来一直被用作纺织品,并用于传统的神道教仪式。第一个发现是用于衣服、食物、弓弦、渔网和线的种子和编织纤维。麻对史前日本人来说非常重要,它在最著名的诗集《万叶集》(8 世纪)中有所提及。

除了许多用途外,大麻也是力量和坚持的象征。日本人经常会告诉他们的孩子大麻可以长得又高又壮,鼓励他们做同样的事情,并且无论如何都要坚持下去。这种象征意义的流行导致了 Asa-no-ha 的诞生,这是一种由 18 世纪用于儿童服装的大麻叶制成的织物。日本人还使用大麻纤维建造神社。人们坚信大麻是神奇的植物,使用大麻叶来驱除邪灵,并带来净化。

虽然日本的大麻使用历史无法比拟中国血统,但2020年10月发表的一篇文献综述发现,在日本的明治时代,即 1868 年至 1912 年,大麻被用于治疗包括疼痛在内的多种医学疾病、消化不良、哮喘、肺结核和淋病等。该评论指出,在明治时代出版的第 3 版日本药典中,大麻被描述为一种麻醉剂,还对大麻酊剂生产进行了说明。该报告指出,日本“毫无抵抗地接受了最新欧洲药理学”,包括在药用大麻方面。据文献回顾,在明治时代“那个时代已经有大麻的规定,但其药用比现在更加自由。这可能是重新考虑严格控制大麻使用的现行法律制度的机会。”



日本大麻企业‍‍‍‍

2018年6月,日本在东京的表参道火车站安装了第一个户外大麻广告牌:Elixinol Hemp Oil。主推的是纯CBD(大麻二酚)油制成的Elixinol Hemp Oil,很显然,CBD在日本是合法的。



日本人非常注重健康和保健,且拥有非常丰富、健全的食品和天然保健品市场,他们非常崇尚植物提取的保健品,因此,无论是护肤品、保健品还是药品,日本市场对CBD的需求都非常旺盛。同时,日本目前的老年人口居多,占总人口的33.1%,而老年人易患上许多慢性病,CBD保健品自然就成为了首选。


日本可买到的部分CBD产品


Prohibition Partners的报告称,日本医疗保健支出达到2.7万亿美元。而这也许就是各大大麻公司想进入到日本的真正原因。下面我们来看看“突出”的两家公司:


澳大利亚CBD公司Elixinol Global 以新的股票配售筹集了4000万澳元(2900万美元),同时该公司宣布其全资附属公司EXL国际控股将增加日本大麻食品的股权,从35%增加到50.5%。自从2018年9月起,全球医用大麻公司Elixinol Global Limited(澳大利亚)带着一系列产品大麻衍生的CBD膳食补充剂,食品、保健产品以及药用大麻产品宣布进入日本市场,由Asayake销售。Asayake是日本CBD产品的进口商和分销商,在网上向消费者提供这些产品。Elixinol公司从2016年开始布局日本市场。


一家生产CBD饮料的丹佛公司New Age Beverages Corp.宣布将以8500万美元的价格收购位于犹他州普罗沃的私人控股的Morinda Holdings饮料公司,以增加其分销力度,特别是在亚洲,而Morinda70%的业务来自日本等国家。


总结


Prohibition Partners估计:到2024年,亚洲的药用大麻市场价值将达到58亿美元,现在也许正是各大麻公司投资亚洲大麻的好时机,虽然到目前为止,亚洲国家不太可能迅速将大麻工厂全面合法化,但是医用大麻的进程显然已经被提上了日程。日本已经启航,那中国呢?亚洲其它国家呢?


让我们拭目以待吧~






汉麻博士诚祝所有关爱我们的麻瓜们

身体健康,事事顺意,平安喜乐,幸福满满!


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参考链接:
www.gminsights.com
https://hightimes.com/news/study-finds-significant-increase-in-medical-cannabis-use-in-u-s/
https://hightimes.com/study/study-cannabis-linked-with-higher-quality-of-life-in-chronic-illness-patients/

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https://en.wikipedia.org/wiki/Legality_of_cannabis_by_U.S._jurisdiction

https://www.businesswire.com/news/home/20220203005879/en/Global-Cannabis-Market-Size-Forecast-Report-2021-A-176-Billion-by-2030---Growing-Legalization-of-Medical-Cannabis-in-Various-Countries-Driving-Growth---ResearchAndMarkets.com

https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/cannabis-marijuana-market-100219

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https://mjbizdaily.com/canadian-cannabis-duty-tops-ca1-billion-since-2018/
https://hightimes.com/news/italian-court-rules-hemp-flowers-leaves-are-not-narcotics/
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https://prohibitionpartners.com/reports/
https://hightimes.com/news/zurich-to-launch-cannabis-legalization-pilot-program/
https://hightimes.com/health/dutch-government-to-donate-1-5m-to-fund-cbd-epilepsy-study/
https://mjbizdaily.com/nba-to-allow-players-to-promote-invest-in-and-consume-cannabis/
https://www.thebluntness.com/posts/nba-s-kevin-durant-supports-cannabis-01e8heavjcsm
https://www.mirror.co.uk/sport/other-sports/american-sports/nba-marijuana-durant-silver-cba-29606837
https://www.netsdaily.com/2020/2/27/21156566/kevin-durant-time-to-end-nba-ban-on-marijuana
https://norml.org/marijuana/fact-sheets/marijuana-and-veterans-issues/
https://www.va.gov
https://info.newfrontierdata.com/2023-cannabis-capital-report
https://hightimes.com/news/stoners-still-gathered-at-hippie-hill-for-4-20-celebration-despite-event-cancellation/
https://mjbizdaily.com/dutchie-pos-system-for-cannabis-retail-crashes-on-420/
https://newfrontierdata.com/product/the-global-cannabis-report-2021/
https://prohibitionpartners.com/reports/the-european-cannabis-report-9th-edition/
https://mjbizdaily.com/japan-updates-cbd-regulations-retains-strict-thc-caps/
https://mainichi.jp/english/articles/20240912/p2g/00m/0na/043000c
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43079.html
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001206962.pdf



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