1. 事件概述
1.1 百雀羚被举报添加禁用原料
百雀羚，作为中国历史悠久的护肤品牌，近期因被举报在其产品中添加禁用原料“圆叶牵牛提取物”而受到公众关注。该事件起源于网友对上海百雀羚日用化学有限公司生产的化妆品提出的举报，指出该公司在“水净透精华洁面乳”产品中违法添加了禁用原料。根据国家药品监督管理局2021年5月26日发布的《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年第74号），“圆叶牵牛提取物”被正式列入禁用目录。百雀羚在2021年4月25日对该产品配方进行了调整，并通过备案，之后未再生产添加该原料的产品。
1.2 上海市药品监督管理局立案调查
上海市药品监督管理局在收到相关举报后，经核查认为举报内容基本属实，于2024年9月27日决定对百雀羚立案调查。该局在答复书中明确表示，因举报内容基本属实，故决定立案调查，并告知举报人如不服本答复，可在规定时间内申请行政复议或提起行政诉讼。此消息一经公布，迅速引发社会广泛关注，百雀羚品牌及其产品安全性成为热议话题。百雀羚方面则发布情况说明，强调公司严格遵守国家法律规定，杜绝禁用原料的使用，并正在与监管部门积极沟通，以期澄清事实，保护消费者权益。
2. 百雀羚官方回应
2.1 声明未违法添加禁用原料
百雀羚在其官方微博上发表声明，明确表示公司不存在违法添加禁用原料的行为。声明中指出，国家药品监督管理局在2021年5月26日发布公告将“圆叶牵牛提取物”列入禁用目录，而百雀羚在此前的2021年4月25日已经对该产品配方进行了调整，并通过备案，备案号为沪G妆网备字2021512009。自2021年5月26日起，百雀羚未再生产任何添加该原料的产品，因此不存在违法添加禁用原料的行为。此外，声明还强调，此前关于该问题的行政复议及行政诉讼案件中，相关政府部门及司法机关均明确认定百雀羚不存在违法添加禁用原料的行为。
2.2 配方调整及备案情况说明
百雀羚在声明中详细说明了配方调整及备案的情况。公司在得知“圆叶牵牛提取物”被列入禁用目录后，迅速采取行动，对“水净透精华洁面乳”的配方进行了调整，以确保产品符合国家规定。调整后的配方通过了备案，显示百雀羚积极响应国家政策，确保产品安全合规。备案成功后，百雀羚停止了所有含有该原料的产品生产，展现了公司对消费者健康和安全负责任的态度。百雀羚还强调，公司一贯严格遵守国家的法律规定并履行企业的社会责任，杜绝禁用原料的使用，并正在与监管部门积极沟通，以确保公众和消费者的权益得到保护。
3. 禁用原料相关法规
3.1 国家药品监督管理局禁用原料目录更新
国家药品监督管理局（NMPA）对化妆品禁用原料目录的更新是化妆品行业监管的重要组成部分，旨在确保化妆品的安全性和质量。以下是对国家药品监督管理局禁用原料目录更新的详细分析。
禁用原料目录的更新背景：国家药品监督管理局依据《化妆品监督管理条例》的相关规定，对《化妆品安全技术规范（2015年版）》中的禁用原料进行了修订。这一修订是为了进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品的质量安全。修订后的《化妆品禁用原料目录》和《化妆品禁用植（动）物原料目录》于2021年5月26日发布，并立即生效。
更新内容及影响：更新的禁用原料目录包括了一系列新的禁用原料，其中就包括了“圆叶牵牛提取物”。这一更新对化妆品生产企业产生了直接影响，要求企业不得在产品配方中使用这些禁用原料。对于已经在市场上流通的产品，如果含有新列入禁用目录的原料，企业需要调整配方并通过备案，以确保产品的合规性。
对百雀羚的影响：百雀羚在得知“圆叶牵牛提取物”被列入禁用目录后，迅速对相关产品配方进行了调整，并在2021年4月25日完成了备案，备案号为沪G妆网备字2021512009。这一行动显示了百雀羚对国家法规的积极响应和对消费者安全的重视。自2021年5月26日起，百雀羚未再生产任何含有该原料的产品，从而避免了违法行为。
法规执行与监管：国家药品监督管理局的公告明确指出，自公告发布之日起，化妆品注册人、备案人不得生产、进口使用了《化妆品禁用原料目录》和《化妆品禁用植（动）物原料目录》中规定的禁用原料的化妆品。这一规定不仅提高了化妆品行业的准入门槛，也加强了对化妆品安全的监管力度。对于违反规定的企业，监管部门将采取相应的法律措施，包括但不限于立案调查、行政处罚等。
结论：国家药品监督管理局对化妆品禁用原料目录的更新，体现了国家对化妆品安全监管的重视和对消费者健康的保护。对于化妆品企业而言，遵守这些法规是确保产品安全、维护品牌形象和市场竞争力的关键。百雀羚的案例也表明，企业必须及时响应法规变化，采取有效措施以确保合规，从而保护消费者权益和企业的长远发展。
4. 总结
4.1 事件影响与品牌信誉
此次“被立案调查”事件对百雀羚品牌信誉造成了一定的冲击。尽管百雀羚迅速作出回应，强调其遵守国家法律规定，并在得知“圆叶牵牛提取物”被禁用后立即进行了配方调整，但事件的发酵仍对品牌形象产生了负面影响。根据社交媒体和网络论坛的舆论分析，消费者对品牌的质疑和担忧情绪有所上升，这对百雀羚的市场表现和消费者信任构成了挑战。
4.2 法规遵循与企业责任
百雀羚在此次事件中展现了对国家法规的遵循和对企业社会责任的重视。公司在第一时间对配方进行了调整，并通过备案，显示了其积极响应政策变化和保护消费者权益的决心。此外，百雀羚在声明中提到的行政复议及行政诉讼案件中，相关政府部门及司法机关均明确认定百雀羚不存在违法添加禁用原料的行为，这一结果为百雀羚的合规性提供了有力证明。
4.3 行业监管与未来发展
此次事件也反映了化妆品行业监管的重要性和紧迫性。随着国家药品监督管理局对化妆品禁用原料目录的更新，行业标准的提高要求企业加强自我监管，确保产品安全合规。对于百雀羚而言，此次事件是一个警钟，提醒其在未来的发展中更加注重法规遵循和产品质量，以维护品牌信誉和市场地位。同时，这也是整个化妆品行业需要共同面对的挑战，需要行业内外的共同努力，提升产品质量，保障消费者健康。
