12月24日,江苏省市场监管局组织相关领域专家对省医疗器械检验所牵头起草的《医疗器械可用性测试通用技术规范》江苏省地方标准进行专项审查。江苏省医药标准化技术委员会和省医疗器械检验所项目起草组相关人员参加会议。
自江苏省医疗器械可用性测试平台成立投入使用以来,平台共承担近100批次产品的可用性测试,产品涵盖心电图机、植入式左心室辅助系统、下肢康复训练系统、手术机器人、监护仪、电动腔镜切割吻合器、麻醉机、超声设备、体外膜肺氧合仪(ECMO)、无菌包装类产品、麻醉机等医疗器械。定期开展可用性标准培训,培训覆盖企业数量超500家。
来源:江苏药品监管