近日，市食品药品检验检测中心、市药品认证审评服务中心收到了江苏福邦药业有限公司赠送的一面题为“上门服务 助企纾困 四联四促 精准帮扶”的锦旗，福邦药业感谢两个中心长期以来的帮助和支持，双方进行了座谈交流，表示将在药品质量提升、标准研究等方面进一步加强合作。
近年来，江苏福邦药业有限公司处于飞速发展阶段，但在厂址搬迁、非无菌制剂向无菌制剂的转型等方面遇到了很多难题，如缺少高端专业人才、人员无菌保障意识薄弱、质量风险意识有待提升、设施配备不全、诸多检验项目无法自检等。针对企业面临的困境，市食品药品检验检测中心、市药品认证审评服务中心根据企业需求“量身定制”服务， 加快办件速度, 打通检验技术堵点，助推企业创新药品研发上市。
“四联四促”活动期间，市食药检中心、市药品认证审评服务中心充分发挥党建引领作用，多次深入福邦药业开展“面对面”服务，对其转型发展过程中遇到的问题进行技术指导交流，为企业的创新发展出谋划策。针对企业检验设备配备不全、诸多检验项目无法自检等问题，市食药检中心对该企业生产盐酸达泊西汀和地夸磷索钠原料药、交联羧甲基纤维素钠和乳糖微晶纤维素药用辅料等项目提供仪器设备检测及技术支持，通过共享仪器设备和技术指导，协助完善地夸磷索钠原料药检验标准。对其药品生产场地变更和无菌生产线建设等问题，药品认证审评服务中心积极开展线上答疑活动8次，线下指导帮扶7次，帮助企业顺利完成厂址整体搬迁涉及的13个产品的场地变更，助力企业首个无菌制剂盐酸莫西沙星滴眼液顺利通过药品注册现场核查，为企业更好地控制产品质量提供强有力的软硬件支持。
座谈会上，市局党组成员、三级调研员张学高表示，市市场监管局将进一步严格药品监管，强化检验检测服务质效，优化审评审批服务流程，构建便捷、高效、优质的全链条服务体系，为更多成长中的企业发展注活力、增后劲，助力我市医药产业高质量发展。
来源：市食药检中心 市药品认证审评服务中心
