在OASIS 1中,elinzanetant组和安慰剂组参与者每24小时平均分别经历了13.4次和14.3次VMS;在OASIS 2中,上述指标分别为14.7次和16.2次。 OASIS 1中elinzanetant组和安慰剂组的VMS严重程度评分(范围0-3分,越高越严重)分别为2.6和2.5;在OASIS 2中,上述指标分别为2.5和2.5。
与安慰剂相比,在第4周时elinzanetant组参与者日均VMS发作次数显著减少,OASIS 1和OASIS 2组的发作次数分别减少3.3次和3.0次(P值均<0.0001)。治疗到第12周时,OASIS 1和OASIS 2组发作次数均减少了3.2次(P值均<0.0001)。 与安慰剂相比,在第4周时elinzanetant组参与者的VMS严重程度得到明显改善,OASIS 1和OASIS 2组评分分别平均降低0.3和0.2(P值均<0.0001)。治疗到第12周时,OASIS 1和OASIS 2组上述指标分别降低了0.4和0.3(P值均<0.0001)。 此外,与安慰剂相比,在第4周时和第12周时elinzanetant组参与者VMS发作次数减少50%的比例明显更高。其中,在OASIS 1和OASIS 2组中分别有62.8%和62.2%,在安慰剂组则分别有29.2%和32.3%。在第12周时,在OASIS 1和OASIS 2组中上述指标的比例分别为71.4%和74.7%,而安慰剂组分别为42.0%和48.3%。
与安慰剂相比,治疗第1周内,OASIS 1和OASIS 2参与者的日均VMS发作次数分别减少了2.5次(P<0.001)和1.7次(P=0.001),且具有统计学意义。 与安慰剂相比,在第12周时,elinzanetant组参与者的睡眠障碍显著改善,OASIS 1和OASIS 2参与者的PROMIS-PF-8b评分(反映睡眠障碍程度,分数越高表示睡眠越差)分别降低了5.6和4.3(P值均<0.001),且具有统计学意义。 与安慰剂相比,从基线到第12周,elinzanetant组参与者更年期相关的生活质量提升,OASIS 1和OASIS 2参与者的MENQOL评分(反映与更年期症状相关困扰的存在及其程度,分数越高表示困扰程度越高)分别降低0.4(P<0.001)和0.3(P=0.0059),且具有统计学意义。
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