我院正在进行一项“SPH4336联合内分泌治疗既往经CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗进展的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究”。
SPH4336为一种新型CDK4/6抑制剂。临床前数据显示，SPH4336选择性地抑制CDK4/6的活性，使其与cyclinD的复合物不能磷酸化下游Rb，阻止细胞从G1期进入S期，从而抑制细胞增殖，发挥抗肿瘤作用.临床前试验结果表明SPH4336作为CDK4/6抑制剂在体内外实验中抑制包括乳腺癌、卵巢癌、结肠癌、血液系统肿瘤和胶质母细胞瘤等Rb阳性癌细胞或移植瘤的增殖。较高水平和更为持久的血药浓度使SPH4336与其他抑制剂相比，对Rb阳性的肿瘤抑制作用更有效，同时毒性更小。
（入选条件重点摘要）
女性，签署知情同意书时年龄≥18且≤75岁。
ECOG体力状况0或1分。
不能进行根治性的手术/其他局部治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者，经肿瘤组织病理学和分子病理学分型诊断确认为激素受体（HR）阳性，且人表皮生长因子受体2（HER2）阴性。
既往仅使用过一线CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，且有既往未耐药的内分泌治疗可使用。
根据实体瘤疗效评价标准 (RECISTv1.1)，至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶。
实验室检查结果满足研究方案要求。
* 方法一
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李 薇主任：周一上午（龙 江）
周三上午（广州路）
黄 香主任：周四下午（广州路）
梁 艳主任：周二下午（龙 江）
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广州路院区：江苏省人民医院（南京市鼓楼区广州路300号）
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tips：记得带上既往所有病史资料，包括但不限于既往门诊病例，出院小结、检查报告、检验报告、影像胶片+报告等等。
*方法二
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