【患者招募】JSKN003-102项目招募HER2阳性乳腺癌患者

健康   2024-10-29 16:30   江苏  







致患者的一封信



尊敬的患者和家属:

您好,我院正在开展一项“评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的 I/II 期临床研究”。


JSKN003 是一种靶向 HER2 双表位的双特异抗体偶联药物(ADC),由重组人源化抗 HER2 双特异性抗体、连接子(DBCO-PEG4-GGFG)和细胞毒素拓扑异构酶 I 抑制剂组成。

JSKN003 比 Enhertu(T-DXd)具有更好的血清稳定性,双表位 HER2靶向性使得 JSKN003 在 HER2 表达肿瘤中具有更强内吞诱导能力更强的旁观者杀伤效应,跟 Enhertu 相比,JSKN003 荷载更少的毒素但具有同等的肿 瘤杀伤活性,因此JSKN003 可以有效杀死 HER2 表达的癌细胞的同时并具有更宽的剂量治疗窗。


该临床研究已经获得国家药品监督管理局、药品审评中心的临床许可,且已获得本院伦理委员会的批准(伦理号:2023-MD-105)。

在您自愿的前提下,经研究医生综合判断您符合要求后,您将有机会参加本项目临床研究。








ENJOY LIFE





招募对象(入选条件重点摘要)




  1. 18岁以上,自愿加入本研究,并签署知情同意书;

  2. 最近一次病理确认HER2阳性(HER2 3+ 或 HER2 2+ Fish阳),处于不可切除的局部晚期或转移阶段;

  3. 同意提供足够的3年内的肿瘤标本;

  4. 至少经过1线标准治疗进展

  5. 有可测量病灶








Wating for you





患者获益



如果经过筛选,成功入组,您将免费获得:


  • JSKN003注射液(HER2-ADC)抗肿瘤治疗。

  • 专业团队对您的答疑解惑及健康管理。

  • 专业团队对您全程的临床治疗和随访检查。





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招募海报




如何申请参加临床试验?



* 方法一 

  • 专家门诊看诊咨询

殷咏梅主任:周二下午(广州路)

李 薇主任:周一上午(龙 江)

      周三上午(广州路)

黄 香主任:周四下午(广州路)

梁 艳主任:周二下午(龙 江)


地址:江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健)广州路院区、龙江院区

广州路院区:江苏省人民医院(南京市鼓楼区广州路300号)

龙江院区:江苏省妇幼保健院(南京市鼓楼区江东北路368号)


  • 拨打联系电话咨询

tips:记得带上既往所有病史资料,包括但不限于既往门诊病例,出院小结、检查报告、检验报告、影像胶片+报告等等。


* 方法二

  1. 微信搜索“康馨一生”公众号,并关注。

  2. 左下角就诊服务-临床招募,找到您意向的临床试验。

  3. 点击详情页最下边“我要申请”,填写基本信息,等待审核。

  4. 也可以点击右侧“客服”,根据步骤添加临床药研小助手(图文联系),或者拨打电话。

    备注:姓名+意向临床试验名称

  5. 耐心等待反馈!谢谢~


* 方法三

  1. 扫描海报二维码(也是下方二维码),添加临床药研小助手,并图文联系

    备注:姓名+意向临床试验名称

  2. 根据小助手的提示,按要求填写患者相关信息。

  3. 耐心等待反馈!谢谢~


THE STORY IS END

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审核:殷咏梅

统稿&编辑:施晓玥

欢迎投稿:shengfuyouxc@163.com

江苏省妇幼保健院
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