致患者的一封信
尊敬的患者和家属:
您好,我院正在开展一项“评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的 I/II 期临床研究”。
JSKN003 是一种靶向 HER2 双表位的双特异抗体偶联药物(ADC),由重组人源化抗 HER2 双特异性抗体、连接子(DBCO-PEG4-GGFG)和细胞毒素拓扑异构酶 I 抑制剂组成。
JSKN003 比 Enhertu(T-DXd)具有更好的血清稳定性,双表位 HER2靶向性使得 JSKN003 在 HER2 表达肿瘤中具有更强内吞诱导能力和更强的旁观者杀伤效应,跟 Enhertu 相比,JSKN003 荷载更少的毒素但具有同等的肿 瘤杀伤活性,因此JSKN003 可以有效杀死 HER2 表达的癌细胞的同时并具有更宽的剂量治疗窗。
该临床研究已经获得国家药品监督管理局、药品审评中心的临床许可,且已获得本院伦理委员会的批准(伦理号:2023-MD-105)。
在您自愿的前提下,经研究医生综合判断您符合要求后,您将有机会参加本项目临床研究。
ENJOY LIFE
招募对象(入选条件重点摘要)
18岁以上,自愿加入本研究,并签署知情同意书;
最近一次病理确认HER2阳性(HER2 3+ 或 HER2 2+ Fish阳),处于不可切除的局部晚期或转移阶段;
同意提供足够的3年内的肿瘤标本;
至少经过1线标准治疗进展;
有可测量病灶。
Wating for you
患者获益
如果经过筛选,成功入组,您将免费获得:
JSKN003注射液(HER2-ADC)抗肿瘤治疗。
专业团队对您的答疑解惑及健康管理。
专业团队对您全程的临床治疗和随访检查。
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Orange-
招募海报
如何申请参加临床试验?
* 方法一
专家门诊看诊咨询
殷咏梅主任:周二下午(广州路)
李 薇主任:周一上午(龙 江)
周三上午(广州路)
黄 香主任:周四下午(广州路)
梁 艳主任:周二下午(龙 江)
地址:江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健)广州路院区、龙江院区
广州路院区:江苏省人民医院(南京市鼓楼区广州路300号)
龙江院区:江苏省妇幼保健院(南京市鼓楼区江东北路368号)
拨打联系电话咨询
tips:记得带上既往所有病史资料,包括但不限于既往门诊病例,出院小结、检查报告、检验报告、影像胶片+报告等等。
* 方法二
微信搜索“康馨一生”公众号,并关注。
左下角就诊服务-临床招募,找到您意向的临床试验。
点击详情页最下边“我要申请”,填写基本信息,等待审核。
也可以点击右侧“客服”,根据步骤添加临床药研小助手(图文联系),或者拨打电话。
【备注:姓名+意向临床试验名称】
耐心等待反馈!谢谢~
* 方法三
扫描海报二维码(也是下方二维码),添加临床药研小助手,并图文联系。
【备注:姓名+意向临床试验名称】
根据小助手的提示,按要求填写患者相关信息。
耐心等待反馈!谢谢~
THE STORY IS END
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审核:殷咏梅
统稿&编辑:施晓玥
欢迎投稿:shengfuyouxc@163.com