为加强医疗器械质量监管，保障医疗器械质量安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》，按照《天津市药品监督管理局关于印发2024年区级医疗器械质量抽查检验工作指导意见的通知》（津药监械管〔2024〕2号）要求，静海区市场监管局结合本辖区医疗器械监管工作实际，制定相应工作计划，明确责任分工，精心组织、统筹安排，圆满完成2024年区级医疗器械质量抽查检验工作。
本次区抽以安全风险高、临床用量大、使用人群和使用范围广、疫情防控相关、集采中选、网络销售等需要重点监管以及日常监管、专项整治、风险隐患排查、不良事件监测等发现可能存在质量问题的品种作为重点抽检品种，从辖区内经营企业和使用单位共抽取医用外科口罩、一次性使用无菌针灸针、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉采血针、超声耦合剂、智能臂式电子血压计等6批次产品。
下一步，区局将及时处置抽检发现的风险问题，严格依法处置，有效控制风险，保证医疗器械安全、有效，保障人体健康和生命安全。
