为了进一步落实好《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见》,强化“两品一械”全生命周期质量监管协同,日前,市药监局第二监管办与河西区市场监管局共同制定了药品监管协同机制,围绕案件查办、信息共享、执法协同、交流学习四个方面开展深度合作,着力打造跨区域部门间快速反应的药品监管工作体系。
一是以强化案件查办力度为核心,推动执法质效升级。建立案件查办机制,对涉及两个单位的“两品一械”违法案件,在案件办理过程中,做到全力配合、相互支持,根据需要开展联合执法、联合稽查办案。
二是以提升风险防控能力为抓手,畅通信息共享渠道。建立信息共享机制,对各自区域内影响药品安全的信息进行互通,定期对市场动向、社会舆情、案件线索、多发隐患等开展风险会商研判。
三是以加强重点领域协作为支撑,凝聚监管强大合力。建立执法协同机制,组成联合检查组,对涉及两个区域的药品零售连锁总部及其门店同步开展检查,做到风险信息同步掌握,案件线索同步发现。
四是以打造专业化监管队伍为目标,搭建多元互动平台。建立交流学习机制,联合举办干部队伍培训,开展“沉浸式”培训进行双方人员交流,实地参与日常监管工作的同时,互相借鉴工作成果,促进水平提升。
下一步,第二监管办持续探索跨区域监管新路径,加强重点领域和关键环节的协同配合,进一步厘清监管责任、完善体制机制、统筹监管资源、强化风险防范,形成条块结合、区域联动的药品监管“一盘棋”格局,为保障人民群众用药安全有效提供有力支撑。