为进一步推动药品安全巩固提升行动走深走实,加强医疗器械网络交易服务第三方平台管理,强化融合履职,近日天津市药监局第一监管办携手东疆综合保税区市场监督管理局联合开展医疗器械网络交易服务第三方平台全覆盖检查,目前已圆满完成对该区域全部3家平台的检查。
一是全面检查压实责任。检查中,对照检查指南要点对第三方平台的备案情况、企业资质、管理制度、信息展示等方面进行全面检查,要求平台企业切实落实主体责任,履行法定义务;强化质量安全意识,坚守质量安全底线;加强法律法规培训,增强守法观念和风险防控能力。
二是联合检查汇聚合力。以联合检查为依托,对企业进行“全面体检”,通过“属地市场监管+专业药品监管”职能并进模式,提高执法资源利用效率,加强工作衔接,强化监管协同,形成整治合力,推动治理体系和治理能力现代化,真正发挥执法部门联动1+1>2的优势。
三是监管服务并重并行。在检查中坚持监管与服务并重,同时结合企业具体情况精准开展政策法规宣讲,解决企业对政策法规不了解、不掌握的问题,进一步帮助企业规范运营发展。
下一步,第一监管办将持续加强与辖区市场监管部门的协同联动,压实对医疗器械网络交易服务第三方平台的监管责任要求,督促企业建立健全质量管理体系,落实质量安全主体责任,切实守护人民群众用械安全。