美丽无忧 | 全面解读化妆品检测安全

情感   2024-09-13 12:13   上海  

按照GB/T 18670化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的产品。


我国作为化妆品的第二大消费国,做好化妆品的监管工作,保护消费者的利益,尤为重要。由国家食品药品监督管理总局批准颁布《化妆品安全技术规范》(2015年版),是化妆品监管的主要依据,其中规定了化妆品的安全技术要求,包括通用要求、禁限用组分要求、准用组分要求以及检验评价方法等。


化妆品中禁限用组分和准用组分的检测主要参考的依据为《化妆品安全技术规范》(2015年版);另外还有国家药监局发布的关于化妆品补充检验方法和化妆品检测相对应的国家标准及团体标准;


针对这三类检测依据SCIEX均提供了对应的检测方案,见1. 三重四极杆定量方案;同时使用高分辨质谱开发了化妆品的450种禁限用组分的高通量筛查方案,见2. 高分辨质谱高通量筛查方案:


1. 三重四极杆定量方案


方案优势


1、分析时间短:

对液相方法进行了全面的优化,包括流动相,色谱柱,梯度等,在兼顾保留和同分异构体分离良好的前提下缩短了分析时间,比规范或者标准方法里的分析时间短,有助于提高分析效率;


2、灵敏度高,重现性好:

基于SCIEX三重四极杆质谱高灵敏度和优异稳定性,检测灵敏度高,定量限满足检测要求,数据重现性好,6针重复进样RSD<2.5%。


3、方案全面,方法拿来即用:

方案所包括的化合物种类全面,覆盖规范或者标准方法里的化合物,化合物MRM参数列表等信息可以直接使用,不需要重新优化。


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2. 高分辨质谱高通量筛查方案


SCIEX针对性开发了化妆品中450种禁限用成分高通量筛查方案,囊括了常见解热镇痛药、抗变态反应药、代谢及内分泌系统用药、抗微生物药等十几大类禁限用成分。


图1. 正离子模式375种化合物提取离子流图


图2.  负离子模式75种化合物提取离子流图


方案优势


1、简单快捷,覆盖全面,对450种禁限用组分快速检测,真正实现化妆品禁用组分高通量筛查;

图3. 450种禁限用成分分类


2、基于SCIEX高分辨系统的高扫描速度,使用TOF MS-IDA-TOF MS/MS采集模式,一针进样同时获得高质量一级和二级质谱信息,图4为不同扫描速度下的萘替芬的数据结果展示,一级质谱图质量误差小于2ppm,同位素分布差异小于2.5%,谱库匹配得分大于98.6。

3、采用质量误差,保留时间,同位素分布,二级匹配程度四大关锁定化合物,定性结果准确可靠。OS软件可以简单快速的对这四大关进行阈值设定,采用红绿灯形式,让结果更直观;同时结果表可以对阳性结果进行快速筛选,快速发现阳性化合物。

图4. 不同扫描速度条件下萘替芬二级谱图质量无影响

上:TOFMS-IDA-10TOF MSMS;中:TOFMS-IDA-30 TOF MSMS;下:TOFMS-IDA-100 TOF MSMS)


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