喜报 | 金鸿药业原料药“洛索洛芬钠”获上市批准

企业   2024-07-19 17:30   广东  




金鸿药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年7月17日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠《化学原料药上市申请批准通知书》。

洛索洛芬钠是镇痛、消炎、退热三效合一非甾体抗炎药,其化学原料药获批上市,进一步丰富了公司的产品线,是公司首个同时拥有原料、制剂批文的产品,将对公司未来产生积极影响。




化学原料药名称:洛索洛芬钠
英文名:Loxoprofen Sodium
登记号:Y20220000512
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

生产企业:金鸿药业股份有限公司


*本推文仅供医学药学专业人士阅读。


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