一IPO换道重启！
财富
2024-11-05 19:40
陕西
来源：证监会、上交所，推新知馥、投行业务资讯整理
2024年8月23日，因江苏风和医疗器材股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请，上交所终止其科创板发行上市审核。2024年11月4日，证监会官网显示，10月14日，再次与中金公司签署辅导协议，换道冲击创业板！
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根据前次申报材料显示
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2024年8月23日，因江苏风和医疗器材股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请，上交所终止其发行上市审核。![]()
江苏风和医疗器材股份有限公司（“风和医疗”）是一家国内领先的专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售的创新型企业。自设立以来，公司始终致力于自主研发与技术创新，打造高性能微创外科手术器械产品，以满足日益增长与变化的微创外科手术临床需求，公司为国家专精特新重点“小巨人”企业。经过十余年的技术积累与技术迭代，公司已构建全面的产品矩阵与先进的产品布局，包括腔镜吻合器（包括电动腔镜吻合器和手动腔镜吻合器）、开放吻合器以及其他微创外科手术器械（如穿刺器、结扎夹及施夹钳等），公司的主要产品类别及其适用范围如下：![]()
报告期内主要收入和利润来源于腔镜吻合器类产品等微创外科手术器械，产品结构较为单一。报告期内，公司主营业务收入根据产品类别分类情况如下：![]()
招股书显示，根据弗若斯特沙利文分析，以销售额计，2022年，在中国电动腔镜吻合器市场中，公司位列前三位；在国产电动腔镜吻合器出口市场中，公司位列第一位；在中国手动腔镜吻合器市场中，公司位列第八位、国产品牌第六位。孙宝峰能够实际控制公司53,730,880股有表决权股份，占公司有表决权股份总数的67.4275%，为公司的控股股东、实际控制人。2020年度、2021年度及2022年度，公司境外销售收入占主营业务收入的比例分别为33.08%、41.32%及30.15%，公司境外销售的主要区域包括欧洲、拉美、中东、亚洲等。公司的产品销售以经销模式为主。报告期内，公司经销模式产生的主营业务收入占比分别为95.58%、92.59%及99.15%。报告期内，公司销售费用中市场推广费分别为1,418.46万元、1,530.55万元和1,687.48万元，占销售费用比例分别为37.11%、25.69%和22.35%。![]()
发行人选择的具体上市标准：预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。本次发行的募集资金（扣除发行费用后）计划投入以下项目：![]()
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根据申报材料：1）发行人主要产品包括吻合器和其他微创外科手术器械2大类，已获批电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器、开放吻合器，以及穿刺器、结扎夹及施夹钳等17项医疗器械产品；2）17项已获证产品中有3项为三类证，14项为二类证，其中“一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件”为二类证，“一次性电动腔镜用直线型切割吻合器”为三类证，“结扎夹及施夹钳”为三类证，“施夹钳”为一类证；3）吻合器经历了第一代开放吻合器、第二代手动腔镜吻合器、第三代电动腔镜吻合器的发展，进入电动化、智能化时代；4）报告期内，发行人已上市吻合器产品以腔镜吻合器为主，包括电动和手动2类，合计销售收入占比约97%以上，开放吻合器产品收入占比在3%以内；5）发行人共有全电动、可重复使用、胸腔专用、复合动力等6款吻合器产品研发项目，以及穿刺器、手术及辅助机器人系统等多款其他微创外科手术器械在研项目，目前均处于设计开发阶段。请发行人披露：按照医疗器械注册证类别，分类列示各主要产品的名称、用途、适应证范围、对应的手术术式，以及报告期内的收入和占比情况。根据申报材料，1）2022年，全球电动腔镜吻合器市场规模占总体的18.7%，我国电动腔镜吻合器市场规模达28.2亿元，占总体的32.7%；2）强生、美敦力等进口品牌长期垄断国内吻合器市场，2022年国内开放、手动腔镜、电动腔镜吻合器国产化率分别为78%、41%和22%；发行人在电动腔镜吻合器市场位列第三位、国产第一位，在国内手动腔镜吻合器市场位列第八位、国产第六位；3）发行人产品已准入全国超过1,000家医院，其中三级医院共600余家。请发行人说明：（1）国内电动腔镜吻合器的普及率高于全球市场的原因与合理性；发行人在国内手动腔镜吻合器市场和电动腔镜吻合器市场中的市场地位和份额存在较大差距的原因和主要影响因素；（2）区分手动和电动腔镜吻合器市场，说明发行人的吻合器产品种类、规格、上市时间、适应症和技术特征等与竞品的对比优劣势，发行人产品种类与同行业公司是否存在较大差异；（3）发行人主要产品及相关竞品已纳入医保目录的情况，对公司经营业绩的主要影响；发行人主要产品入院数量、入院等级、渗透率、终端价格等方面与主要竞争对手的对比情况；（4）结合前述问题，进一步说明吻合器市场发展及竞争情况，是否对发行人未来业绩增长的可持续性产生较大影响。根据申报材料，截至2022年12月31日，发行人主要产品腔镜吻合器被纳入湖南省、重庆八省采购联盟、江苏省、福建十五省采购联盟的四次采购方案中。请发行人说明：（1）发行人各类主要产品纳入带量采购及相关政策的情况，带量采购涉及的具体产品种类、采购数量及占市场总体需求的比例、区域及医院范围、采购周期等；并区分主要产品种类说明带量采购中标情况，包括但不限于企业名称、中标数量/份额、中标价格及降价情况等；（2）发行人中标产品的种类、数量、价格及其与同类竞品的对比情况，中标产品的降价、放量及回款情况，客观量化分析带量采购中标对发行人报告期内及未来财务数据的影响；对于未中标的产品，说明具体原因及其影响；（3）区分发行人主要产品所在领域，说明带量采购、集采、DRG及DIP等相关行业政策的执行和政策走向，客观分析行业政策对细分领域产品定价及市场空间的影响，以及对发行人产品及生产经营的影响；（4）请发行人结合前述问题，进一步完善相关重大事项提示。请保荐机构核查以上事项，并对带量采购等行业政策对发行人生产经营、财务数据的影响发表明确意见。声明：本公众号致力于好文推送，版权归属原作者所有！所发文章仅供参考交流，请勿依照本订阅号中的信息自行进行投资操作，若不当使用相关信息造成任何直接或间接损失，需自行承担全部责任。投行入群添加微信：E1092120015（非投行勿扰），业务及推广添加微信：M1092120015。
