I期药物临床试验是所有新药研究成败的最关键的因素，也是创新药物应用人群的必经之路，是创新药物临床应用的关键步骤。据悉，大医二院I期临床试验病房于去年5月份顺利启用，目前病房已成功启动3个I期临床试验项目，另有多个项目正在立项洽谈。首例受试者的入组，将为病房积累宝贵的运行经验，为后续临床试验的顺利开展筑牢基础。
近期，国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，再次强调要加大药品医疗器械研发创新的支持力度，完善审评审批机制，为重大创新项目保驾护航。大医二院I期临床试验病房的建设目标就是全方位助力创新药品器械研发，为区域医药产业的创新发展提供有力支撑。
I期临床试验病房主任李曼表示，在国家政策的有力支持下，试验病房将持续优化病房管理和运营流程，积极承接高水平的临床研究项目，深耕临床新药治疗的新理念、新方法，为患者带来更丰富、更安全、更有效的治疗选择。同时打造与国际国内顶级肿瘤中心接轨的高标准药物试验研究新高地，为新药研发和转化研究贡献更多力量。
I 期临床试验病房简介
I期临床试验病房位于大医二院普湾院区住院楼8楼，拥有独立病区，实行封闭式管理，总占地面积达1800余平方米。病房内设有30张床位，其中包括2张层流床，以及独立的受试者接待室、知情同意室、活动室、体格检查室、采血室、抢救室、药品储存室、生物样本处置室、生物样本储存室、档案室等多功能区域，满足各类临床试验需求。病区配备先进的信息管理系统、GPS同步时钟、监控系统及门禁系统，确保试验数据的准确性和安全性；同时，拥有多台超低温冰箱、高速低温离心机等设备，为生物样本的储存和处理提供有力保障。生物样本储存室及药品储存室安装有温湿度检测系统，可实现精准的温控监测和超温实时报警，严守药品及样本质量关。
I期临床试验病房不仅硬件设施完备，更拥有一支专业、高效的医护研究团队，现有专职研究人员20名，包括医生8名、护士8名、质控人员1名、药师2名、研究协调员1名，团队成员均经过严格的GCP培训，具备丰富的临床试验经验。科室目前共制订管理制度25项、标准操作规程（SOP）65项、专业应急预案15项，全方位规范病房运营。
内容：GCP办公室 隋佳莹
编辑：宣传与文化建设部 姜晨
审核：宣传与文化建设部 郭茜
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