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药品的包装标签中可以印制的是（C)
A.专利药品
B.权威机构监制
C.企业识别码
D.印刷企业名称
解析：
C
下列属于劣药的是(D)
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.变质的药品
C.药品所标明的适应症或者功能主治超出范围
D.被污染的药品
解析：
D
根据处方药和非处方药分类管理规定药品零售企业任何情形下都必须凭处方销售的药品是（C）
A.阿卡波糖片
B.红霉素眼膏
C.葡萄糖注射剂
D.速效救心丸
根据药品经营质量管理规范，同一批号药品应至少检查一个最小包装，除（D)
A.运输包装破损药品
B.首次购进的药品
C.拼箱的零货药品
D.实行批签发管理的生物制品
组织开展药品不良反应监测巡查工作的机构是（A）
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局安全应急演练中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
根据药品经营和使用质量管理办法，药品批发企业的购销流程中，药品批发企业应该保存供货单位资质证明，销售凭证，保存期限为（B）
A.有效期满后不少于5年
B.5年,且不少于有效期满后1年
C.3年,且不少于有效期满后1年
D.不少于5年
药品零售企业不得陈列的药品是（C)
A.含麻黄碱类复方制剂
B.中药注射剂
C.第二类精神药品
D.抗病毒药
根据GSP附录6:零售企业配送质量管理规范，不属于寄递配送单应该列明的内容是(D)
A.药品零售企业名称
B.药品储存要求
C.配送企业联系方式
D.消费者联系方式
根据国家发展和改革委员会第六部委，关于印发推进药品价格改革意见的通知，决定从2015年6月1日取消绝大部分药品的(B)
A.市场调查价
B.政府定价
C.政府指导价
D.建议零售价
71-72
A.超声肿瘤聚焦刀
B.橡皮膏
C.温度计
D.钴60治疗机
71.属于第一类医疗器械(B)
72.属于第二类医疗器械(C)
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
1.医疗机构制剂批准文号有效期是（C)
2.医疗机构医疗毒性药品处方保存期限是（B)
A.药物警戒
B.新的药物不良反应
C.群体药物不良事件
D.个例药物不良反应
42.药品不良反应监测工作的基础是收集和报告（D）
A.原料药生产企业
B.接受委托生产的企业
C.自行生产的药品上市许可持有人
D.委托生产的药品上市许可持有人
药品生产许可证分类码是对许可生产规范进行统计归类的英文字母串，大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中
1.大写字母A代表(C)
2.大写字母B代表(D)
3.大写字母C代表(B）
A.行政许可
B.行政强制
C.行政处罚
D.行政复议
1.药品监督管理部门依法吊销《药品经营许可证》的行为属于（C）
2.药品监督管理部门依法查封、扣押存在质量问题的药品的行为属于(B)
3.药品监督管理部门依申请核发《药品生产许可证》的行为属于(A)
下列不属于麻醉药品和精神药品润的是（C）
A.复方羟考酮
B.氨酚氢可酮
C.依托咪酯注射液
D.复方曲马多片
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的说法，错误德是(D)
A.特殊用途医学配方食品的广告参照药品广告的有关规定进行办理
B.婴幼儿配方食品申请注册时应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性德材料
C.特殊用途医学配方食品和婴幼儿配方乳粉的注册证有效期是5年
D.特殊用途医学配方食品和婴幼儿配方食品应向国务院药品监督管理部门注册
根据执业药师注册管理办法，执业药师本人或者其执业单位应当知晓或者应当知晓之日起30个工作日内向药品管理监督。管理部门申请办理注销执业药师注册证德情形是（B）
A.学生应该是《执业药师注册证》被依法撤销或吊销的
B.执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的
C.执业药师因年龄原因办理退休手续的
D.注册有效期满未延续德
下列不得作为医疗机构制剂申报德情形是（C）
A.虽已批准上市，但某些性质不稳定或有效期短的化学药口服制剂
B.上市后不能满足规格，剂量的中药口服制剂
C.临床急需但无供应的中药注射剂
D.满足医疗机构协定的处方制剂
A.暂停针对该目标细菌的临床应用
B.及时将预警信息通报本医疗机构医务人员
C.慎重经验用药
D.参照药敏试验结果选用
1.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物 （B）
2.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物 （C）
3.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物 （A）
A.洋金花
B.闹羊花
C.注射用A型肉毒毒素
D.阿托品注射液
1.不属于医疗用毒性药品的是(D)
2.零售企业不得经营的是(C)
40.对经过行政复议案件的决定不服的，可在收到复议决定书之日后，一定时间内向人民法院申请诉讼，应当自宣布之日起（A）
A.15日内
B.7日内
C.30日内
D.10日内
经营第二类医疗器械，应（D）
A.向县级药品监督管理部门提交许可申请
B.向县级药品监督管理部门申请备案
C.向市级药品监督管理部门提交许可申请
D.向市级药品监督管理部门申请备案
A.3年
B.5年
C.10年
D.20年
1.挂靠执业药师资格证，持证人注册单位与实际工作单位不符，发证单位吊销其资格证，并在一段时间内不予注册德时限是(A)
2.药品经营企业销售假药情节严重，吊销其药品经营经营许可，不受理其许可申请的时限是(C)
3.药品经营企业负责人，药品采购相关人员，在购销时，收受其他药品经营企业钱财及不正当利益，禁止从事药品相关行业时限(B)
关于药品网络零售的说法错误德是（B）
A.雌二醇地屈孕酮片润可以通过网络零售
B.甘精胰岛素注射液不可以通过网络零售
C.盐酸胺碘酮胶囊不可通过网络零售
D.头孢克肟分散片可以通过网络零售
A.医院中药制剂室
B.接受中成药（外用制剂）委托的生产企业
C.中药饮片批发企业
D.中药材种植基地
62.适用于《药品生产管理规范》（GMP）德单位是（B）
63.适用于《药品经营管理规范》（GSP）德单位是（C）
64.适用于《中药材生产管理规范》（GAP）德单位（D)
A每季度检查至少1次
B每半年检查至少1次
C每一年至少检查1次
D每三年检查至少1次
1.药品监督管理部门对第一类精神药品区域性批发企业监督检查德最低频次是（B）
2.药品监督管理部门对网络网络交易第三方平台监督检查德最低频次是（C)
3.药品监督管理部门对第二类精神药品零售连锁企业监督检查德最低频次是（C)
关于儿童化妆品的说法，正确的有(ABD）
A.标注“全家使用”等词语的化妆品，应按照儿童化妆品处理
B.应当在销售包装展示页面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志
C.儿童化妆品是指适用于年龄在16岁以下（含16岁）儿童，具有清洁、保湿润、爽身、防晒等功效德化妆品
D. 应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语"
甲企业是药品网络销售第三方平台，在所在地的省级药品监督管理部门备案。
乙企业是药品零售连锁企业（门店），经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围是化学药、其他生物制品（冷藏）。
丙企业是甲签约的快递公司。
1.自然人A在甲第三方平台上不同的企业购买了大量的降糖类药物2000余盒。然后A在甲平台上加价销售。经药监部门查处，经药监部门认定该行为情节严重，除对A查处外，对第三方平台德处罚正确的是（B）
A.责令限期改正，5万至10万元
B.责令限期改正，10万至20万元
C.责令停业，20万至200万元
D.责令停业200万至500万元
2.乙零售药店在甲第三方平台上零售盐酸艾司唑仑片，将该药品包装标签在网站主页等相关页面进行相应展示。下列关于甲平台行为说法正确的是（A）
A.暂停对乙企业的平台服务，向县级药品监督管理部门报告
B.暂停对乙企业的平台服务，向县级卫生健康主管部门报告
C.暂停对乙企业的平台服务，向县级公安部门报告
D.暂停对乙企业的平台服务，向县级网络信息管理部门报告
3.患者B将宠物照片当做电子处方，从乙零售药店购买了阿莫西林胶囊。并且乙零售药店根据总部的管理规定，大力发展零售药品网络销售，所以药店无需配备执业药师，执业药师在总部注册，由总部来统一管理，是1个药师负责10个药店，下列说法正确的是（D）
A.总部对药师的统一管理符合国家规定，出现上述情况由总部负责，乙药店无需负责
B.乙药店未认真审核处方，出现上述情况由乙药店负责，总部无需负责
C.因业务量很大，总部执业药师审核处方不严谨，由总部负责，乙药店无需负责
D.未按规定配备执业药师，且未认真审核处方由总部和乙药店均负责。
94.C是丙企业的快递员，下列关于C配送药品行为说法正确的是（B）
A.C发现配送药品的包装里面放有医疗器械，拒绝配送并向县级药品监督管理部门报告
B.C发现配送药品已经过期拒绝配送并向县级药品监督管理部门报告乙药店涉嫌销售劣药
C.C在配送冷藏药品时，将药品放在普通保温箱内，且放置了蓄冷剂，保证温度符合要求
D.配送药品包装没有封口封签，配送时已告知润患者
"
2023年5月2日，S医院（三甲医院）主治医师甲某急诊接诊患者乙某。具患者家属反馈乙某患有胆结石，伴有右上腹疼痛，一般可自行恢复减缓。一周前病情加剧到社区门诊医院就诊，社区医生开具头孢他啶注射液连续使用3天，后病情恶化出现全身性发热、意识模糊、血压升高等症状。医师甲根据患者德症状及实验室检查数据，诊断患者为严重腹膜炎、腹部感染及中毒性休克。甲遂开具替加环素润和注射用甲硝唑注射液，并配合给予补液和其他支持治疗。
1.针对医师甲开具替加环素的处方限量，以下说法正确的是（A）
A.不得超过1日限量
B.不得超过3日限量
C.不得超过5日限量
D.不得超过7日限量
2.针对于甲医师开具替加环素的行为，以下说法正确的是（C）
A.甲医师具有处方权，在开方用药后需要安排专业人员进行管理和监测，跟进患者病情变化
B.甲医师不具有处方权，需要经过抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可开方
C.甲医师不具有处方权，越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
D.甲医师具有处方权，但需经过抗菌药物管理工作组认定的专家会诊同意后，才可开具处方"
"现有药品说明书：
xxxxxxxxx
请仔细阅读说明书并在药师德指导下使用
【通用名称】xxxxxxx
【拼音名称】xxxxxxx
【成分】甲（见选择题）
xxxxxxxx
【乙】（见选择题）
滋阴补肾
【性状】
本品为黑色小蜜丸，味微润苦
【丙】（见选择题）
过敏者慎用
【用法用量】
口服。一次 5g，一日 2次。
【贮藏】
密闭，防潮。
【批准文号】
国药准字 Z44020008
1.根据药品说明书【成分】甲的说法，错误的是（A）
A只需列出处方中药味和辅料
B该药味为多种药材制成的中药饮片，而且该饮片为国家药品标准收录，则只需列出该饮片名称
C处方所含成份及药味排序应与药品标准一致
D处方中成分为中药保护一级品种，则不需列出
2.说明书中乙的项目名称是（A）
A功能主治
B治疗用途
C适应症
D作用类别
3.说明书中丙的项目名称是（C）
A不良反应
B禁忌
C注意事项
D药物相互作用。"
A.直接接触药品的包装材料
B.原料药包装
C.药品运输包装
D.药品销售最小单位包装
1.国务院药品监督管理部门审评审批时，应一并审评的是（A)
2.根据要求应附有或贴有药品说明书德是（D)
以欺骗、贿赂等不正当手段取德《执业药师注册证》的，可采取的措施是(A)
A.由发证部门撤销《执业药师注册证》
B.当场销毁《执业药师注册证》
C.10年内不予注册执业药师
D.终身不得参与执业药师职业资格考试
根据国家卫生健康委办公厅，有关医疗机构合理用药考核的通知，属于医疗机构合理用药重点监测的内容有（ABCD）
A.公立医疗卫生机构国家组织集中采购中品种配备情况
B.医保定点国家医保谈判准入药品配备情况
C.公立医疗机构国家基本药物配备情况
D.抗菌药物，抗肿瘤药物重点监测药物德管理和使用
关于药品召回调查评估说法错误的是（A）
A.对于存在质量问题或者其他安全隐患药品评估的主要内容包括，该药品引发的危害可能性、危害严重与危害程度，召回引起的经济损失
B.经调查评估后确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即决定并实施润召回
C.调查评估报告应当包括召回药品的具体情况、实施召回德原因、调查评估结果以及召回等级
D.药品上市许可持有人应当建立并完善药品召回制度，收集药品质量和安全的相关信息及时召回存在质量问题或其他安全隐患的药品
下列中药材属于二级保护药材的是（BD）
A.鹿茸(梅花鹿)
B.杜仲
C.紫草
D.蕲蛇
