《卫生监督技能竞赛试题集锦》参考答案

文摘 2025-01-25 10:44 甘肃

由于笔者水平有限，如有题目设计和答案设定上有不恰当的地方请各位多包涵。

一、单项选择题

1.以下不可以设定行政强制措施的是（D）。

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.行政规章

2.某女，35岁，原有“子宫肌瘤”病史，平素月经量过多，乏力，现拟聘为某蓄电池厂组装工，接触铅，在职业健康检查中血液分析示WBC4.3×109/L，RBC3.2×1012/L ，HGB100g/L ,尿铅0.03umol/L,体检个体结论应为：（A）

A.上岗前职业禁忌证—贫血

B.在岗期间职业禁忌证—贫血

C.复查除外铅作业职业健康损害

D.疑似职业病—职业性慢性铅中毒

3.根据我国《宪法》的规定，下列说法不正确的（D）

A.城市的土地属于国家所有，农村和城市郊区的土地，除有法律规定属于国家所有的以外，属于集体所有

B.宅基地、自留地、自留山属于集体所有

C.国家为了公共利益的需要，可以对土地实行征收或征用并给予补偿

D.土地的所有权可以依照法律的规定转让

4.中共十八届四中全会提出，深入推进依法行政，加强建设法治政府，下列做法中，不符合建设法治政府基本要求的是（B）

A.某市卫健局要求执法人员持证上岗

B.某市政府要求部门内所有决策都必须进行合法性审查

C.某市改革行政执法管理体制，推进综合执法，把工商局、食品药品监督管理局、质量监督局合并成为市场监管局

D.某县政府强化对行政权力的制约和监督，推行政府权力清单，要求各部门把自己的职责、权限等在网上公布

5.深入推进依法行政，要求健全依法决策机制。下列哪项做法不符合《重大行政决策程序暂行条例》的规定（D）

A.甲省将决策事项向社会公开征求意见，公开征求意见的期限为60日

B.乙专业机构受决策承办单位的委托独立开展决策事项的论证工作，提供书面论证意见的，应当署名、盖章。

C.丙市对决策事项进行风险评估后，认为风险不可控，在采取调整决策草案等措施确保风险可控后，也可以作出决策。

D.丙区决策草案经区政府常务会议讨论，行政首长拟作出的决定应当遵循少数服从多数的原则。

6.法治社会建设要求健全依法维权和化解纠纷机制，杜绝“大闹大解决、小闹小解决、不闹不解决”现象。下列哪一做法无助于消除此现象（D）

A.甲市将信访纳入法治轨道，承诺对合理合法的诉求依法及时处理

B.乙区通过举办“群众吐槽会”建立群众利益沟通机制

C.丙县通过地方戏等形式普及“即使有理也要守法”观念

D.丁市律协要求律师不得代理群体性纠纷案件

7.根据《法治社会建设实施纲要（2020—2025）》，关于加强人权司法保障，下列说法错误的是（D）

A.通过具体案件办理，保障人民群众合法权益

B.探索建立消费者权益保护集体诉讼制度

C.加强对非法取证行为的源头预防，严格执行非法证据排除规则

D.大力推广运用远程网络等法律服务模式

8.党的十八大以来，围绕全面推进依法治国、努力建设法治中国，习近平同志提出了一系列新思想新观点新论断新要求，下列说法错误的是（A）

A.法治文化，是新时期集法治国家、法治政府和法治社会为一体的法治建设新目标

B.坚持依法治国、依法执政、依法行政共同推进，坚持法治国家、法治政府、法治社会一体建设，是法治中国建设的新路径

C.科学立法、严格执法、公正司法、全民守法，是法治中国建设的新方针

D.法治思维和法治方式，是法治中国建设的新方法

9.2021年1月，中共中央印发了《法治中国建设规划（2020—2025年）》。关于全面贯彻实施宪法，坚定维护宪法尊严和权威，下列说法错误的是（C）

A.坚持宪法法律至上，一切法律法规规章规范性文件都不得同宪法相抵触

B.全国人大及其常委会要切实担负起宪法监督职责，加强宪法实施和监督

C.在审判中，人民法院应适用宪法的规定，保障公民的权利

D.在全社会深入开展尊崇宪法、学习宪法、遵守宪法、维护宪法、运用宪法的宪法学习宣传教育活动

10.某市卫生健康委对A公司进行了执法检查，并形成了检查记录，后将该检查记录报送给市政府。A公司向市政府申请公开该信息，市政府认为该信息不属于本行政机关负责公开，所以拒绝公开，A公司提起诉讼，法院查明，该信息涉及B公司的商业秘密。下列说法正确的是?（B）

A.市政府无权以该信息不属于本行政机关负责公开为由拒绝公开

B.由于该信息涉及B公司的商业秘密，行政机关应当书面征求B公司是否同意公开的意见

C.如果在行政机关书面征求意见后，B公司不同意公开，则A公司无法获得该信息

D.该信息与A公司的自身生产、生活、科研等特殊需要无关，市政府有权拒绝公开

11.关于法治社会、法治国家、法治政府间的关系，下列说法错误的是（C）

A.法治社会是法治国家的基础

B.法治政府是法治国家的主体

C.法治社会是法治建设的目标

D.法治政府的建设对法治国家的形成具有示范作用

12.某市卫生健康委就职业卫生监管裁量问题专门召开会议，并形成了会议纪要，司机李某向市卫生健康委申请公开该会议纪要。对此，下列有关说法不正确的是?（B）

A.李某应当以书面的方式提出申请

B.李某在申请时应当提交自己的身份证明

C.如果市卫生健康委认为李某的申请内容不明确，应当决定不予受理

D.李某有证据证明市卫生健康委提供的与其自身相关的政府信息记录不准确的，有权要求市卫生健康委予以更正

13.某日凌晨，王某突发心肌梗塞，家属呼叫急救中心，救护车到达现场后开始实施紧急抢救。因王某病情严重，于到达医院前抢救无效死亡。家属对抢救过程存在质疑，向卫生行政部门投诉。经卫生监督员调查，当日急救现场只有一名执业助理医师张某和护士李某两人实施抢救工作。请问下列哪一项是正确的：（B）

A.张某作为执业助理医师，在急救情况下可以独立执业

B.张某应当在执业医师指导下开展院前急救工作

C.在护士的参与下，张某可以开展院前急救工作

D.张某可以在执业医师电话指导下开展院前急救工作

14.下列说法不符合《优化营商环境条例》规定的是（A）

A.对已取消的行政许可，行政机关可以转由行业协会商会或者其他组织实施。

B.没有法律、法规或者国务院决定和命令依据的，行政规范性文件不得减损市场主体合法权益或者增加其义务。

C.除法律、法规、规章另有规定外，企业迁移后其持有的有效许可证件不再重复办理。

D.除法律、法规另有规定外，市场主体有权自主决定加入或者退出行业协会商会等社会组织，任何单位和个人不得干预。

15.关于部门规章的权限，下列说法不正确的是（A）

A.对行政强制措施相关事项作出具体规定

B.对行政许可相关事项作出具体规定

C.对行政处罚地域管辖作出特殊规定

D.对行政处罚违法所得的计算作出特殊规定

16.关于行政处罚的听证会，下列说法不正确的是（B）

A.行政机关拟作出责令关闭、限制从业、降低资质等级、没收较大数额违法所得处罚的，都应当告知当事人有申请听证的权利

B.行政处罚的听证，既可以依申请组织，又可以依职权组织

C.当事人要求听证的，应当在行政机关告知后5日内提出

D.举行听证时，调查人员提出当事人违法的事实、证据和行政处罚建议，当事人进行申辩和质证

17.关于《行政处罚法》，下列说法错误的是（C）

A.电子技术监控设备收集、固定违法事实的，应当经过法制和技术审核，确保电子技术监控设备符合标准、设置合理、标志明显，设置地点应当向社会公布

B.违法行为人王大锤对调查案件的警察赵二小提出回避申请，公安机关应当依法审查，决定作出之前，不停止调查

C.执法人员不得少于2人，法律、行政法规另有规定的除外

D.卫生健康局的执法人员甲在对某药店进行调查时，应当主动出示执法证件，其不出示执法证件的，当事人有权拒绝接受调查

18.血站与单采血浆站不得在（A）设置。

A.同一县级行政区域内

B.同一市级行政区域内

C.相邻县级行政区域内

D.相邻市级行政区域内

19.下列哪种涉水产品属于水质处理器（C）。

A.饮水机

B.反渗透膜

C.蒸馏水器

D.无负压设备

20.某中医门诊部因违反《医疗机构管理条例》被卫生健康行政机关依法吊销了医疗机构执业许可证。卫生健康行政机关应当依法办理有关行政许可的（B）手续。

A.撤销

B.注销

C.收缴医疗机构执业许可证

D.自行交回医疗机构执业许可证

21.采光是学校卫生设计中的重要指标，关于学校建筑采光设计说法错误是：（B）

A.应符合《中小学校设计规范》（GB50099）、《建筑采光设计标准》（GB／T50033）、《中小学校教室采光和照明卫生标准》（GB7793）等国家有关标准

B.教室朝向宜采用南北向的双侧采光，采用单侧采光时，光线应从学生座位的右侧射入；教室为南向外廊式布局时，应以北向窗为主要采光面

C.教学用房及教学辅助用房的窗玻璃应满足教学要求，不得采用彩色玻璃，教室窗地面积比不应低于1:5

D.普通教室冬至日满窗每天日照不应少于2h；中小学校至少应有1间科学教室或生物实验室的室内能在冬季获得直射阳光

22.甲医院违反《人体器官移植条例》的规定买卖人体器官，原登记部门作出撤销该医疗机构人体器官移植诊疗科目登记的决定，关于这个决定的性质，下列说法正确的是：（A）

A.属于行政处罚

B.属于行政许可

C.属于行政确认

D.属于行政强制

23.《医师法》规定，医师需依法取得卫生健康行政主管部门发放的执业医师资格，并经注册后方能执业。关于医师资格，下列哪个说法是正确的（C）

A.该资格属于直接关系人身健康，需按照技术规范通过检验、检测确定申请人条件的许可

B.对《医师法》规定的取得资格的条件和要求，部门规章不得作出具体规定

C.卫生健康行政主管部门组织医师资格考试，应公开举行

D.卫生健康行政主管部门组织执业医师资格考试，可以组织强制性考前培训

24.为防止新冠疫情传播，提醒市民注意社交距离，某市卫健委张贴宣传标语“不要贴贴，不要贴贴，贴贴危险，还是密接"。关于该宣传标语，下列说法正确的是（D）

A.该标语属于具体行政行为

B.该标语属于行政强制措施

C.该标语属于行政诉讼受案范围

D.该标语属于行政指导

25.某区卫生健康局对甲公司作出罚款10万元的处罚决定，甲公司逾期不缴纳罚款。下列说法错误的是（C）

A.对公司逾期缴纳罚款，卫生健康局可以每日按罚款数额的3%加处罚款

B.加处罚款的金额不得超过10万元

C.卫生健康局可以通知该公司的开户银行划拨其存款

D.卫生健康局申请人民法院强制执行前，应当催告

26.在行政强制执行过程中，行政机关依法与甲达成执行协议。事后，甲应当履行协议而不履行。下列哪个说法是正确的（C）

A.行政机关不能再申请法院强制执行

B.行政机关应恢复强制执行

C.执行协议可以约定分阶段履行

D.执行协议可以减免加处的罚款和滞纳金，必要时可减免罚款本金

27.甲市乙区卫健局以韩某非医师行医为由，做出没收违法所得1200元和罚款10000元的决定。韩某不服，申请行政复议。关于此案，下列哪一说法是正确的（C）

A.韩某应当向市卫健局提出复议申请

B.行政复议期间，卫健局不得改变被申请复议的行政行为

C.韩某申请复议材料不齐全的，自收到该行政复议申请之日起5日内书面通知韩某补正

D.权利义务关系明确，争议不大的，可以由1名行政复议人员参加行政复议案件的审理

28.甲市卫健局以乙企业未按照规定在劳动者离开用人单位时提供职业健康监护档案复印件为由作出了警告，并罚款8万元的处罚决定，乙企业不服甲市卫健局的处罚决定，向市政府提出了复议申请，市政府以超过复议期限为由驳回了乙企业的复议请求，乙企业以市政府为被告提起了行政诉讼，下列哪一选项是正确的（B）

A.法院应当通知乙企业变更市卫健局为被告

B.被告应当对被诉行政行为合法性提交证据

C.市卫健局所在地的法院有管辖权

D.法院应当通知乙企业将被市卫健局列为共同被告

29.县卫健局认定公共场所经营者甲安排未获得有效健康合格证明的从业人员从事直接为顾客服务工作，经听证后作出警告，罚款5000元的决定，甲公司申请行政复议，县政府变更为处以警告，罚款1500元的复议决定，甲对复议决定不服，提出行政诉讼，关于本案，下列哪一选项是正确的（A）

A.县卫健局应根据听证笔录作出决定

B.被告为县卫健局和县政府

C.法官对本案不能适用变更判决

D.法官对本案不能适用简易程序审判

30.卫生健康行政执法全过程记录的基本形式是（A）

A.执法文书

B.音像记录

C.电子数据

D.视听资料

31.某卫健局执法人员对执法行为进行记录和归档，哪个行为不符合《卫生健康行政执法全过程记录工作规范》的要求（D）

A.甲将需要作为证据使用的音像记录报经本机构负责人统一后，制作文字说明材料

B.乙在现场执法过程结束后2个工作日内，按要求将信息储存至执法信息系统或者专用存储器保存

C.丙将不作为证据使用的音像记录资料保存12个月

D.丁在查办案件中因天气原因停止使用音像记录，执法结束后报分管领导审核后存档

32.甲医院乙医师在为丙患者提供医疗卫生服务中未告知患者做磁共振的医疗费用，丙认为乙医师侵犯其知情同意的权利，构成行政违法，要求市卫健局对乙医师进行查处。市卫健局答复：“您的建议我们已经收悉，我们将会根据调查的情况决定是否立案。我局非常感谢您对卫生工作的支持和帮助。”下列选项正确的是（D）

A.丙的行为属于信访行为

B.《医疗事故处理条例》首次明文将医疗费用纳入到患者知情告知的范围

C.市卫健局答复的行为应视为其已经履行法定职责

D.丙可以就该答复行为提起行政诉讼

33.各级机关、单位应当按照诉讼与信访分离制度要求，将涉及（）等诉讼权利救济的信访事项从普通信访体制中分离出来，由有关政法部门依法处理（C）

①民事 ②行政 ③刑事 ④商事

A.①② B.②③ C.①②③ D.①②③④

34.市监察委以市卫健委执法人员甲在打击非法行医期间玩忽职守记政务大过处分，下列哪个说法是正确的（D）

A.在处分期间可以晋升工资档次

B.应按照规定降级

C.如果甲不服，可依《公务员法》向公务员主管部门申诉

D.甲所在机关不得再以同一行为进行行政处分

35.某省卫生健康委在对《中华人民共和国传染病防治法》第七十条第二款（条款内容：非法采集血液或者组织他人出卖血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。）进行裁量基准起草中遇到以下问题，请结合法理和实践判断以下那项处理是正确的（A）

A.该条款规定的违法行为如果属于初次发现且危害后果轻微并及时改正的，可以不予行政处罚。

B.该条款中的取缔属于一种停产停业类型的行政处罚，因此应当纳入裁量

C.裁量设定时没有必要将没收违法所得作为一项单独的裁量阶次（裁量幅度）

D.“违反规定对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆，足以危害人体健康的”这一违法情形达到公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准，不应纳入裁量

36.《传染病信息报告管理规范》规定，医疗机构应当确立或指定具体部门和专（兼）职人员负责传染病信息报告管理工作。二级以下医疗机构至少配备（A）名专（兼）职人员。

A.1 B.2 C.3 D.4

37.突发事件应急工作，应当遵循（B）。

A.预防为主、防治结合的方针 B.预防为主、常备不懈的方针

C.依靠科学、反应及时的方针 D.预防为主、依靠群众的方针

38.甲个体诊所瞒报、缓报、谎报新冠肺炎疫情，造成当地新冠肺炎疫情传播流行，根据《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》的规定，由县级以上卫生行政部门责令停业整改，并可以处（C）罚款。

A.100元以上500元以下

B.100元以上1000元以下

C.200元以上1000元以下

D.200元以上2000元以下

39.医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生（A）例以上同种同源感染病例的现象称之为医院感染暴发。

A.3 B.4 C.5 D.6

40.医疗机构发生以下（B）情形时，应当按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》的要求进行报告。

A.5例以上医院感染暴发

B.10例以上的医院感染暴发事件

C.15例以上的医院感染暴发事件

D.20例以上的医院感染暴发事件

二、多项选择题

1.下列哪些情况符合X射线检查的正当性原则？（ABD）

A.在疾病高发人群或社区进行X射线摄影以发现结核病

B.对年龄超过50岁的妇女进行乳腺X射线摄影乳腺癌普查

C.分娩前，在没有症状表明疾病累及心脏或肺部的情况下，进行常规胸部X射线摄影

D.对孕妇，特别是在受孕后8～15周内，除非确有临床必要，不得申请下腹部或盆腔部位的X射线检查

2.下列哪些情形，可以当场作出行政处罚决定（CD）

A.张三被通报批评

B.李四被罚款500元

C.甲公司被罚款3000元

D.王五被警告

3.区税务局认定甲公司构成外贸出口“真代理、假进销”的违规行为，决定追缴其获得的出口退税 500 万元，后因甲公司逾期不缴纳税款，区税务局通知银行从其账户强制扣缴500万元，甲不服追缴决定向市税务局申请行政复议，复议决定维持原行政行为，甲诉至法院，下列哪些说法是正确的（AD）

A.区税务局和市税务局为共同被告

B.追缴决定属于行政处罚

C.甲公司申请行政复议期限为3个月

D.强制扣缴属于行政强制执行

4.某县检察院发现县域内药店销售“消”字号抗（抑）菌类消毒产品存在非法添加违禁成分，向某卫健局发出检察建议，建议对辖区在售的存在非法添加激素、抗生素、抗真菌类药物等禁用物质的抗（抑）菌类消毒产品未依照有关规定予以处置。后检察院以某卫健局未履行法定职责为由向法院提起诉讼。对此，下列哪些说法是正确的（ACD）

A.该公益诉讼属于行政公益诉讼

B.民间公益诉讼组织不提起诉讼，检察院才能提起公益诉讼

C.检察院的检察建议是提起公益诉讼的前置程序

D.公益诉讼的起诉期限为6个月

5.关于证据的种类，下列选项是正确的有（BC）

A.患者王某以误诊为由起诉某医院。王某提交的医院病历和X光片均属于鉴定结论

B.李某在某杂志上发表了一篇披露黄某隐私的文章。黄某诉至法院并提交了该杂志，该杂志属于书证

C.张某认为徐某伪造遗嘱侵犯其继承权，向法院起诉徐某。张某提供了该份遗嘱，该遗嘱属于书证

D.周某驾车回家途中将行人吴某撞伤，交警冯某当时正处在事故现场，于是按照双方责任开具了事故认定书。吴某诉至法院要求周某赔偿，并提供了事故认定书，该事故认定书属于勘验笔录

三、判断题

1.上级党委应当将下级党政主要负责人履行推进法治建设第一责任人职责情况纳入政绩考核指标体系，作为考察使用干部、推进干部能上能下的重要依据。（√）

2.建立健全政府法律顾问制度、公职律师制度是政府主要负责人在推进法治建设中应当履行的主要职责内容。（√）

3.在法制审核过程中形成的书面审核意见、答复等相关记录，不属于行政执法证据，不用归入行政执法案卷。（×）

4.非现场监管设备安装或正式投入使用前，在特殊情形下经所属机构负责人批准可以不与行政相对人签订设备安装确认书，但应告知安装设备记录的内容将作为执法依据，由行政相对人对安装及记录内容作出同意和认可的确认。（×）

5.各级党委和政府信访部门收到信访事项，应当予以登记，并区分情况，在20日内作出处理。（×）

6.按照社会危害程度、影响范围等因素，自然灾害、事故灾难、公共卫生事件分为特别重大、重大、较大和较重四级。（×）

7.法治政府建设实施纲要（2021－2025年）规定，2022年年底前各省（自治区、直辖市）实现本地区现行有效地方性法规、规章、行政规范性文件统一公开查询。（×）

8.储存、使用易燃易爆物品、危险化学品等危险物品的科研机构、学校、医院等单位的安全事故应急工作，参照《生产安全事故应急条例》有关规定执行。（√）

9.某游泳馆向社会开放，每天接纳顾客众多。距离该游泳馆30米远即为某大型医院的急诊科，因此该游泳馆可以不设置急救室。（×）

10.根据《重大行政决策程序暂行条例》的规定，重大行政决策出台前应当按照规定向同级党委请示报告。（√）

四、简答题

（一）《行政处罚法》中规定的法定不予处罚和酌定不予处罚分别有哪些？

答：法定不予处罚：

（1）不满十四周岁的未成年人有违法行为的，不予行政处罚，责令监护人加以管教；

（2）精神病人、智力残疾人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚，但应当责令其监护人严加看管和治疗；

（3）违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的，不予行政处罚；

（4）当事人有证据足以证明没有主观过错的，不予行政处罚。

酌定不予处罚：初次违法且危害后果轻微并及时改正的，可以不予行政处罚。

（二）运用行政处罚的原理辨析材料中的法条，判断对应条款中所描述的暂停执业活动是否属于行政处罚，并说明理由。

材料一：

《医师法》第四十二条第四款　对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生健康主管部门应当责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接受相关专业培训。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业。

材料二：

《医师法》第五十五条第（一）项　违反本法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书：（四）未按照规定报告有关情形；

答：材料一中的“暂停执业活动三个月至六个月”不是行政处罚；因为此处的“暂停执业活动三个月至六个月”不符合行政处罚“终局性”的要求，该条款所引发的后果是《医师法》第17条规定的注销注册，废止医师执业证书。这是一种行政处理，源于《行政许可法》第70条。

材料二中的“暂停六个月以上一年以下执业活动”是行政处罚；因为此处的“责令暂停六个月以上一年以下执业活动”符合行政处罚终局性的特征。属于违反《医师法》第33条法定义务的惩戒措施。“暂停六个月以上一年以下执业活动”客观上减损了医师的权益。

五、案例题

案情：2022年2月5日，某县卫生健康局对某市王逸之内科诊所（《营业执照》记载名称为某市王逸之内科诊所，组成形式为个人经营，类型为个体工商户，经营者为王逸之）进行监督检查，发现该诊所存在使用无合格证明文件的吊瓶式输液器、一次性使用静脉输液针和一次性使用止血带等医疗器械的行为，现场执法人员经行政机关负责人批准后现场同时出具《证据先行登记保存决定书》和《证据先行登记保存处理决定书》将以上医疗器械（共计150件）予以没收，同日受理并立案。2022年3月5日，该诊所向该局提交一份《承诺书》，上面记载“某市王逸之内科诊所使用的无合格证明文件的吊瓶式输液器、一次性使用静脉输液针和一次性使用止血带等医疗器械共计150件均是从我公司进购，是我们未履行法定的进货查验等义务，某市王逸之内科诊所并不知道所使用的医疗器械无合格证明文件”，落款为已加盖公章的某医疗器械经营公司。2022年4月8日，经该局调查核实形成《案件调查终结报告》，认定该诊所存在以下违法事实：1.购进医疗器械时，未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，也未建立进货查验记录制度；2.使用无合格证明文件的吊瓶式输液器、一次性使用静脉输液针和一次性使用止血带等医疗器械共计150件。2022年5月4日，该局根据《医疗纠纷预防和处理条例》第十二条和第四十七条第(九)项的规定，向该诊所送达《行政处罚事先告知书》，拟作出如下行政处罚：1.警告；2.罚款20000元。该诊所没有提出陈述、申辩及听证，2022年5月8日，王逸之为逃避处罚将该诊所《营业执照》注销。该局在2022年5月10日得知该情况后未经法制审核的前提下立即作出以上行政处罚决定，同日经行政机关负责人批准后结案。

问题：

（一）2022年5月10日，该局在作出行政处罚决定时，被处罚人应如何认定？

答：个体工商户本质上是自然人从事工商业经营及商事活动资格法律化的体现，是对自然人商事资格的确认，个体工商户的债务，以个人或家庭财产承担，个体工商户注销与否，并不影响其责任主体的确定。同时，个体工商户的字号是对当事人主体名称的表述，是否存在字号，亦并不影响责任主体的确定。因此本案的被处罚人应认定为王逸之。

（二）2022年3月5日，该诊所向该局提交一份《承诺书》，该《承诺书》是否属于本案证据？如果属于证据，请说明证据类型，如果不属于证据，请说明理由。

答：不属于证据。证据具有三性，分别为关联性、合法性、真实性。所谓关联性是指作为证据的事实不仅是一种客观存在，而且它必须是与案件所要查明的事实存在逻辑上的联系，从而能够说明案件事实。正因为如此，它才能以其自身的存在单独或与其他事实一道证明保证案件真实的存在或不存在。如果作为证据的事实与要证明的事实没有联系，即使它是真实的，也不能作为证明争议事实的证据。本案查实的违法事实为该诊所购进医疗器械时，未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，也未建立进货查验记录制度，某医疗器械经营公司未履行法定的进货查验等义务并不能成为该诊所无需履行该义务的正当理由。《承诺书》与本案没有关联性，因此不属于证据。

（三）本案办理过程哪些不符合法定程序及要求？

答：（1）行政处罚案件办理期限超过90日，不符合《行政处罚法》第60条的规定；（2）《证据先行登记保存处理决定书》是行政处罚法规定的一种临时性的行政处理行为，不属于行政处罚，因此不能作出将医疗器械予以没收的处罚决定；（3）卫生行政处罚决定在未履行或者执行的情况下结案，不符合《卫生行政处罚程序》第57条的规定。

（四）请评析本案的法律适用，谈谈你的观点和看法。

答：（1）使用环节医疗器械是否安全有效既有赖于医疗器械的质量安全，也与医疗器械的使用行为密切相关，这是两个既相对独立又互有交叉的控制过程，涉及不同的监管部门。《医疗纠纷预防和处理条例》第十二条关注的重点是医疗器械的进货查验和保管，《医疗器械临床使用管理办法》的罚则也主要围绕这方面设置，同时第五十条规定对使用环节的医疗器械质量的监督管理，按照国务院药品监督管理部门的有关规定执行。国家药监总局在2015年发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》，结合《医疗器械监督管理条例》第五十四条的规定，不主张卫生行政部门单纯对医疗机构使用不合格的医疗器械予以处罚，针对这一类行为可以尝试“未按照规定建立医疗器械验收验证制度”、“未按照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的”、“发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的”等方面去调查取证。因此该诊所“使用无合格证明文件的吊瓶式输液器、一次性使用静脉输液针和一次性使用止血带等医疗器械共计150件”的违法行为应当移交药品监督管理的部门予以查处。

（2）该诊所“购进医疗器械时，未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，也未建立进货查验记录制度”的违法行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条的规定，应当根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）处罚。

（3）法学界对法律兜底条款的普遍担忧是其被滥用的隐患，即所谓的“向一般条款逃逸”。行政机关在适用兜底条款时应把握三个原则必要性、可行性与合理性。1.必要性：现有法律、法规、规章中没有该违法行为的特定模式，而行政相对人的违法行为又必须要给予处罚；2.可行性：【《最高人民法院公报》2020年第12期（总第290期）第32-35页】行政机关适用兜底条款时，应与同条款中已经明确列举的情形相联系，参照同条款已经明确列举的情形所设置的标准，确定兜底条款能否适用。适用兜底条款的情形，应与同条款中已经明确列举的情形具有相同或相似的价值，在性质、影响程度等方面具有一致性，且符合该条款的立法目的；3.合理性：判断行政机关适用该兜底条款是否违反处罚与教育相结合、过罚相当以及比例原则。本案运用《医疗纠纷预防和处理条例》兜底条款予以处罚不符合以上规定。

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（五）如果要针对本案书写一份案例评析，你认为可以从哪些角度考虑？

答：主体认定、证据辨析、法律适用等方面均可，考查执法人员不同的逻辑思路。

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