来源：思宇MedTech
2024年，医疗技术的快速发展为行业带来了显著变化，尤其是在治疗心房颤动、手术机器人、镍钛合金应用以及糖尿病治疗技术方面，多个创新成果不断涌现，成为行业关注的焦点。
治疗心房颤动的心脏消融术在这一年成为炙手可热的话题，其中美敦力和波士顿科学相继获得心脏脉冲场消融（PFA）技术的批准，推动了这一技术的广泛应用，并使该领域成为医疗器械行业的竞争热土。
与此同时，手术机器人技术在2024年展现出强劲的增长势头，特别是在微创手术和精准医疗的应用场景中，其发展前景备受看好。
镍钛合金的应用也持续拓展，尤其在心血管和结构性心脏病的医疗器械中发挥着越来越重要的作用。
此外，2024年医疗器械行业的并购活动频繁，多起重要并购案的发生预示着医疗技术公司将在未来寻求更多的战略整合机会，以进一步优化运营效率并加强市场竞争力。
思宇整体梳理如下，供业内人士参考与了解。
2024年10月，波士顿科学公司宣布，其带有磁定位标测功能的 FARAWAVE NAV 心脏脉冲电场消融（PFA）导管获得美国FDA的批准，同时新的FARAVIEW软件模块也获得了FDA 510(k)许可。
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▲图：达芬奇5整机
未来，手术机器人技术将继续朝着更高的精度、更大的灵活性、更广泛的应用领域和更多的个性化选项方向发展，力反馈技术等创新将是这一进程中的关键因素。
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#03 镍钛诺需求增长
镍钛诺（Nitinol）作为一种独特的形状记忆合金，因其优异的超弹性、形状记忆性、生物相容性等特点，在医疗领域展现出广阔的应用空间，市场需求巨大。
#04 多款CGM新品上市
左：雅培 FreeStyle Libre 3 CGM 右：美敦力 MiniMed 780G
两家公司将借此次合作，将雅培CGM(连续血糖监测)产品与美敦力胰岛素输送系统集成。根据协议，雅培将负责开发传感器，美敦力负责销售。
此次合作，旨在将雅培的 FreeStyle Libre CGM （FreeStyle Libre 3）产品与美敦力的自动胰岛素泵（MiniMed 780G）及智能胰岛素笔（InPen系统）相集成，共同开发一个综合性系统。雅培的CGM与美敦力的自动胰岛素输送算法相结合，将使得胰岛素能够自动调整，确保血糖维持在理想范围内。
2024年5月，美敦力宣布与 Arecor （生物医药公司）联手开发新型胰岛素，可与美敦力正在研发的新型胰岛素泵搭配使用。新型胰岛素泵将位于皮下，而不是皮肤表面。
该研究合作旨在开发一种新型高浓度、热稳定的胰岛素，可以最大限度地减少泵维护干预的需要。目前处于开发的早期阶段，仍需要临床试验。
Dexcom在实时连续血糖监测系统方面表现出色，其最新产品G7提供了更准确的葡萄糖读数和改进的警报设置。
Insulet目前正在对其Omnipod GO无管泵进行商业试点，该泵旨在取代2型糖尿病患者的每日长效胰岛素注射。去年4月，Insulet获得了FDA对该设备的批准。
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患者使用 ARC-BCI 行走的场景
2024年12月20日美国FDA批准Axoft进行首次人体脑植入试验。
Axoft是一种全新的大脑植入物纳米级软电子材料，具有与脑组织本身相似的机械和物理化学特性，在材料柔软（softness），可扩展（scalable），以及反应性（reactivity）方面获得重大突破。
该研究首次将柔性材料引入了脑机接口领域，为了达到电子器件的柔软程度，不断打薄电子器件材料，直到电子器件的厚度达到800纳米左右，研究团队采用最先进的光刻技术在电子器件上集成百万级传感器。
图源：Axoft官网
Axoft使用了一种基于全氟聚醚 （PFPE） 的弹性体作为弹性光图案化介电材料，这种基于 PFPE 的光刻电介质材料比传统的硬塑料封装柔软 10,000 倍，同时保持相同水平的纵向介电性能，能够进行微米分辨率 3D 光刻多层纳米制造，以及与纳米厚的金属沉积兼容。
预计神经调节技术和BCI技术将继续朝着更精确、便携、可靠以及易于使用的方向发展，未来将在医疗行业的等多个领域发挥重要作用。
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# 06 裁员趋势将持续
在当前经济、医疗保健系统和供应链的不确定的情况下，一些医疗技术公司在进行重点重新调整和重组，其中包括裁员。
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2024年，AI在医疗技术领域的发展呈现出快速增长和广泛应用的趋势，多家企业积极布局，包括美敦力、爱尔眼科、西门子医疗、GE医疗等。
此外，美敦力还将人工智能应用于其 Reveal Line 可植入式心脏监测设备，以帮助检测心律失常、减少误报并提高信息准确性。
美敦力推出了 AccuRhythm AI 更新技术，此次更新将深度学习算法应用于 CareLink 网络，以消除误报房颤和误报暂停事件。
美敦力预计，添加这些算法后，心房颤动和暂停误报率将累计减少85%。此外，该公司预计心房颤动和暂停误报率将分别达到 98.2% 和 99.9%。
未来AI技术将与更多医疗技术相融合，如深度学习、生成式AI等，推动医疗行业的智能化升级。应用场景将不断拓展，从影像诊断、药物研发到个性化医疗等领域，都将迎来更多的AI应用。
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# 10 行业并购加速
根据美国银行分析人士的说法，2024年医疗器械行业发生了一些重要的收购交易，如强生公司收购Shockwave Medical、BD收购爱德华的重症监护业务、波士顿科学公司收购Axonics等。
分析人士预计，随着监管环境更加有利、融资成本更低、终端市场更加规范，2025年医疗科技并购增长率有望回升。
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