来源：IVD工具人
Qiagen周二宣布，美国食品和药物管理局已批准该公司的QiaStat-Dx呼吸板迷你Panel多重qPCR测试。该批准是2024年QiaStat-Dx系统的第三次检测许可。
迷你小组检测了五种：甲型流感、乙型流感、人类鼻病毒、呼吸道合胞病毒和SARS-CoV-2在门诊环境中最可操作的呼吸道病原体。
QiaStat-Dx系统在大约一小时内提供结果，大约需要一分钟的动手时间。它还在仪器触摸屏上显示周期阈值和放大曲线。
Qiagen此前获得了QiaStat-Dx上的21个目标呼吸板Plus的监管授权，该公司表示，该测试适用于有严重疾病风险因素的住院患者。
Qiagen副总裁兼综合征测试特许经营负责人Nadia Aelbrecht在声明中表示，这两个小组“将通过使临床医生能够根据每个患者的独特需求定制测试，在完整、全面的小组或更有针对性的小组之间进行选择来改善诊断管理。”
此外，Aelbrecht说：“通过简化诊断过程，并在大约一小时内为门诊和住院患者群体提供准确的结果，这些测试将加强患者护理，促进负责任的抗菌管理，并减轻医疗保健系统的压力。”
去年，BioMérieux的五个目标迷你面板被清除，CLIA被放弃，迷你面板中增加了鼻病毒目标，以提高诊断产量。该公司最近还获得了喉咙痛迷你面板的许可和CLIA豁免权。
与此同时，Qiagen最近推出了QiaStat-Dx 2.0，用于呼吸板Plus和胃肠道板2，同时计划延长与呼吸板Mini一起使用。升级的系统允许用户直接从桌面和移动设备查看、评论和确认诊断测试结果。更高容量的QiaStat-Dx Rise是CE-IVD标志，计划于2025年提交给美国食品药品监督管理局。
Qiagen说，该公司还获得了美国食品药品监督管理局的胃肠道小组2的批准，提交了脑膜炎/脑炎小组，并计划在今年年底前将其胃肠道小组Mini提交给美国食品药品监督管理局。
Qiagen此前曾表示，其目标是将其QiaStat-Dx综合征测试业务从2023年的年销售额约1亿美元翻一番，到2028年的2亿美元。
Qiagen是一家全球领先的分子诊断和生命科学公司，专注于开发和生产用于生物分子样本制备的技术、设备和试剂。这些产品广泛应用于各种领域，包括医学研究、分子诊断、法医学、制药开发以及农业和食品检测等。Qiagen提供的解决方案旨在帮助科学家和医疗专业人员从复杂样本中提取、分析和利用DNA、RNA和蛋白质等生物分子，以进行研究和诊断。
Qiagen的产品线包括核酸提取和纯化试剂、自动化工作站、分子诊断测试和数据分析软件等。公司致力于通过其创新技术推动精准医疗的发展，改善全球患者的诊断和治疗结果。Qiagen在全球多个国家和地区设有分支机构，是一家在分子诊断领域具有重要影响力的国际公司。
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