pTau与正常的Tau蛋白之间的作用关系,具有更好的AD诊断意义!

创业   2024-11-14 07:38   上海  

来源:海外IVD观察家

转载:IVD工具人


Veravas 和 Phanes Biotech 合作开发阿尔茨海默病 Tau 病理学测试

Veravas和Phanes Biotech正在合作开发一种使用VeraBIND技术的血液测试,以早期检测阿尔茨海默病的tau病理。


要点:
  1. 新的血液测试通过测量过度磷酸化的 tau 和正常 tau 之间的相互作用来检测活动性阿尔茨海默病。
  2. 目前用于阿尔茨海默病诊断的 tau PET 成像成本高昂,许多人无法获得;该测试提供了一种经济实惠的早期诊断替代方案。
  3. 临床验证正在进行中,Veravas 计划将该测试作为实验室开发的解决方案推出,以帮助临床医生和研究人员进行阿尔茨海默病的诊断和治疗。


临床诊断解决方案提供商 Veravas 宣布与 Phanes Biotech 合作,共同开发基于血液的阿尔茨海默病 (AD) tau 病理学测试。Phanes Biotech 是一家早期生物技术公司,专注于神经退行性疾病的治疗。


开发一种新的阿尔茨海默病检测


两家公司正在共同开发一种测试,利用 Veravas 专有的 VeraBIND 技术与 Phanes 在 tau 病理学上的生物知识产权,通过研究大脑中过度磷酸化 tau (HPT) 和正常 tau (nTau)之间发生的可测量结合活动来检测活动性疾病,这是 AD 的一个标志。

活动性 Tau pTau217 之间的区别


AD 是最普遍的 tau 蛋白病,由于 tau 蛋白病变与淀粉样变性有关,因此被归类为继发性 tau 蛋白病。AD 的诊断需要高密度的神经原纤维缠结(由过度磷酸化的 tau 和神经炎斑块组成,包括 β-淀粉样蛋白)。

然而,已经确定 tau 病理学与 AD 认知障碍的相关性比淀粉样变性更强。事实上,多达 30% 的正常老年人大脑中的 β-淀粉样蛋白斑块与典型的 AD 病例一样多。此外,最近的数据表明,多达 12% 的 pTau217 检测会产生不确定的结果,也称为“灰色区域”,因此需要额外的检测。由于 pTau217 检测是 β-淀粉样蛋白病理学的量度,这意味着在症状前检测病例中,它可能有高达 29% 的假阳性结果。因此,与 pTau217 检测不同,测量活动性 tau 病理学可以预测认知障碍并替代侵入性、昂贵且可用性有限的 tau PET。


“阿尔茨海默病的科学发现和治疗开发正在激增,为临床医生提供了可行的新机会,以便及早干预,可能减缓阿尔茨海默病的进展,并改善患者的生活质量。然而,检测 AD 的诊断检测创新落后于治疗开发,因为它继续依赖昂贵且通常无法获得的 PET 成像检测和第一代基于生物标志物的检测,这些检测能够检测 AD 的指标,但不能检测或测量疾病病理,”Phanes Biotech 首席科学官兼联合创始人 Khalid Iqbal 博士说。

Veravas的VeraBIND平台与Phanes专有的tau病理学见解相结合,为诊断提供了一种令人信服且有前途的工具,为临床医生提供了关于患者是否患有AD的明确阳性或阴性结果,并在治疗最有可能有效时,在疾病进展的早期提供可及、负担得起的诊断。


当干预仍然可能时,迫切需要新的诊断解决方案来在早期阶段识别 AD。虽然有近 700 万美国人被诊断出患有 AD,但估计有 92% 的轻度认知障碍病例仍未被诊断出来,轻度认知障碍是经常与 AD 相关的记忆和认知丧失的早期阶段。


tau 病理学,或由 tau 蛋白组成的神经原纤维缠结的积累,被认为是阿尔茨海默病的最佳诊断和预后标志物,因为它可以强烈预测疾病进展和未来认知能力下降。Tau PET 成像是目前唯一用于检测 tau 病理以明确诊断 AD 的诊断方法。然而,高成本和较长的测试等待时间使 tau PET 成像对许多患者来说不切实际。


Veravas首席科学官Josh Soldo表示:“我们的技术有可能消除当前阿尔茨海默病诊断的不确定性和可及性障碍,使诊断和治疗AD的临床医生、他们的患者以及进行临床试验的研究人员受益。“我们期待与研究人员合作,完成该测试的临床验证,并利用这项技术在商业上推出实验室开发的测试。”


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