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来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、优咨康11月14日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号）》，最新的创新IVD产品已出炉！2024年截止到目前，创新IVD产品有3款。本次进入创新通道的为南京世和基因，南京世和基因截止到目前已经有三款NGS产品进入到创新通道，其中两款获证（去年的NGS大panel获证，参考【新鲜出炉】肿瘤 NGS大panel 第一证审评报告），恭喜南京世和，具体内容如下：产品名称：EGFR/KRAS/MET基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映（电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn）。特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。1.产品名称：人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法）2.产品名称：人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法） 进行业群
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