四川某三甲,将引进113个新品种,原研、仿制有要求(附名单、引进规则)

健康   财经   2024-11-19 13:43   广东  

11月份是集采项目井喷的月份,也是新版医保目录公布的月份
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文:子非鱼

11月19日,四川一家三甲医院---巴中市中心医院发出《关于接收2024年新药申报资料的公告》,该公告显示,根据临床诊疗工作的实际需求,医院将开始2024年新药遴选申报资料接收工作,共有113个药品纳入《巴中市中心医院待引进新药目录》。(以下下简称《目录》,目录附文后),要求于2024年11月19日至12月4日前申报,逾期不再受理。

根据公开信息,巴中市中心医院始建于1943年,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康养为一体的三级甲等综合医院,是巴中市医保定点医院,该院有南池院区、南坝院区、感染病院区三个院区,南池院区位于四川省巴中市巴州区南池河街1号,南坝院区及感染病院区位于四川省巴中市巴州区将军大道七支道。
该院此次引进药品要求是在《目录》内的品种,且在四川省平台上挂网,此外,除外标注为急抢救药品、专科治疗用药或开展新技术新项目临床必需的药品,申报药品不能是四川省平台价格红区药品。
根据《公告》显示,此次引进的药品只能是上述《目录》内的113个,包括102个化学药,11个中成药,《目录》对引进的部分品种做出了特殊要求,比如,阿瑞匹坦注射液(18ml∶130mg)有三个条件,分别对质量、转换比及包材做出要求:1.国产药品需要通过一致性评价;2.转换比为1;3.中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用局部覆聚四氟乙烯膜溴化丁基橡胶塞与抗生素瓶用铝塑组合盖包装。
又比如,聚多卡醇注射液(2ml:20mg(1.0%))、盐酸普拉克索片等品种,“需要同时使用原研、进口药品及国产药品”;而对于屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)、雌二醇凝胶、地屈孕酮片、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、甲氨蝶呤注射液、酒石酸唑吡坦片等品种,则均明确“需要原研、进口药品,无需国产药”。
厂家申报需要按《新药申报资料目录及要求》办理,需要填报《2024年新药申报资料信息表》、质量保证、廉洁准入、新药申报承诺书、厂家委托等材料。
此外,厂家必须从该院药品供应合同的配送公司中,按各个院区的合同关系,分别为该院南池院区、南坝院区、经开区院区指定配送公司,否则视为申报资料不合格,新药形式审查不予通过(集采中标药品除外)。
ps.这也为业界学习了解医院的配送商构成提供了一个真实的案例,从下表可以看出,四川省内医药商业的碎片化现状。

图源:巴中市中心医院 《关于接收2024年新药申报资料的公告》附件2


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