编辑：子非鱼
11月18日，三明联盟牵头开展的肿瘤和呼吸等疾病药耗集采终于浮出水面，该集采征求意见稿公布，意见征求期限截至2024年11月22日。19个品种纳入集采，采购周期为2年，有复活规则。
值得注意的是，广受行业关注的七氟烷新旧批文问题，方案显示：存在新旧批文的七氟烷申报企业，约定采购量可统一合并至新批文处理。
本次集采方案包括药品和耗材两个采购文件，药品分为目录一（14个品种）和目录二（5个品种），其中硝酸甘油按过评、未过评分列二个目录中，其实应该19个品种。
而耗材部分采购品种为一次性使用气管插管（包含不限于国家医保局医保医用耗材编码为 C142501209）、一次性活体取样钳/活检钳（包含不限于国家医保局医保医用耗材编码为 C010226007）、以及一次性使用热活检钳（包含不限于国家医保局医保医用耗材编码 C010227007）。
药品部分
采购周期为两年。根据申报品种的相关资质及约定采购量占比区分为 A、B 两组，分别竞价；福尔可定不分组。原研、参比制剂、过评品种，以及新3、新4类批件，可在《化学药品目录集》中查询到相应结果的为 A 组，其余为 B 组。同通用名下无过评药品约定采购量累计达前 80%的企业列入 A 组，其余为 B 组。
拟中选规则
1.申报企业≤3 家的组别，中选企业为 1 家，申报价格从低到高排名第 1 且符合以下条件之一的为拟中选企业：
（1）报价降幅达到所有组别的平均降幅；（2）报价降幅达 20%。
2.申报企业＞3 家的组别，中选企业为 2 家，申报价格从低到高排名第 1、第 2 的为拟中选企业，其中次低价企业报价不高于最低价企业的 1.3 倍。
3.纠偏规则
如 B 组报价高于 A 组最低拟中选价格，B 组拟中选产品需将报价调整至不超过 A 组最低拟中选价格的 70%，如愿意接受纠偏则拟中选，如不愿意，则该组流标。
4.复活规则
如未中选企业约定采购量在同通用名品种中排名第一，愿下调价格，降幅达到至（目录一）中选产品平均降幅的 50%，获得复活资格，排名在其余拟中选企业之后。
（三）当出现企业报价相同情况时，排名按以下规则依次确定：
1.约定采购量大的企业优先；
2.首次获得国内药品注册批件时间在前的产品优先。
目录二品种拟中选企业确定
（一）申报企业在各省级、省际联盟集采曾中选的，不高于其历次最低中选价格，确定为拟中选企业。
（二）申报企业在各省级、省际联盟集采未曾中选的，不高于通用名产品最低中选价格，确定为拟中选企业。
（三）当出现报价相同情况时，排名按以下规则依次确定：
1.约定采购量大的企业优先；
2.首次获得国内药品注册批件时间在前的产品优先。
（四）申报品种区分过评与非过评，按各质量层次集采中选情况进行价格联动，如此次非过评产品报价高于过评产品最低拟中选价格，则非过评产品不予入选。存在新旧批文的七氟烷申报企业，约定采购量可统一合并至新批文处理。
约定采购量分配
（一）目录一品种
1.申报企业≤3 家的组别：
（1）该组无复活企业，中选企业获得该组需求量的 80%作为约定采购量。
（2）该组有复活企业，复活企业获得医疗机构上报该企业需求量的 30%作为约定采购量，该组剩余需求量分配给排名第一的中选企业。
2.申报企业＞3 家的组别：
（1）该组无复活企业，中选企业获得该组需求量的 100%作为约定采购量，其中排名第一的中选企业不少于该组约定采购量的 50%，其余由医疗机构在中选企业中自主分配。
（2）该组有复活企业，复活企业获得医疗机构上报该企业需求量的 30%作为约定采购量，该组剩余需求量由医疗机构在中选企业中分配，其中排名第一的中选企业不少于剩余量的 50%。
3.如某一组流标（无中选及复活企业），则该组需求量的50%分配给另一组。
（二）目录二品种
1.确定基础量：中选企业获得医疗机构对其所报需求量的70%作为基础量。
2.确定增量：申报企业报价与其最低中选价格（未曾中选企业以通用名产品历史最低中选价格为基准）相比，降幅每增加1%相应增加医疗机构对其所报需求量 1.5%（最多不超过 30%）。
3.分配剩余量：中选企业需求量扣除基础量和增量部分以及未中选企业需求量作为剩余量，分配给最低价中选企业。
三明联盟集采：从呼吸、抗肿瘤用药到“六病共管”用药及耗材
5月20日，国家医保局发出《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》(医保办发(2024) 8号 )，明确点名三明联盟牵头进行呼吸、抗肿瘤药物集采。
而三明联盟和上海瑞金医院合作的“六病共管”已有一定的基础，从“两病”顺势扩展到“六病”，也并非不可能，反而在已有经验基础上有更大的扩展空间。事实上，9月下旬业内流传的集采征求意见稿显示的20个药品，也并不局限在呼吸、抗肿瘤领域。基于此，之前我们在解读三明联盟集采时也据此猜测下一步该联盟集采并不排除将相关耗材纳入其中，这样，从药品集采到“按病种集采”的逻辑才能自洽。
当然，通知只是要求医疗机构报量，最终是否纳入集采还需要进一步观察。
随着9月下旬黑龙江全省13个地市的全部加入，目前三明联盟成员已包括18省53个地级市、4个医改示范县，覆盖区域人口接近1.9亿，是一个不可小觑的采购联盟。
