铅笔道作者 | 海有梦
最近，河北省石家庄市高新区涌现出一个超级隐形冠军——轩竹生物，正向香港交易所发起IPO冲刺。
这是国内医药集团“四环医药”的子公司，主攻创新药，涉及肿瘤、消化、代谢等多个疾病。
它生产的KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）是中国首款、也是唯一一款自主研发的质子泵抑制剂（PPI）。它主要用于治疗消化系统疾病，特别是十二指肠溃疡。
申请上市之前，轩竹生物在2021年完成了A-1轮、A-2轮和B轮融资。2022年前后，估值便已经接近70亿元。
那么，这是一家怎样的神奇企业？
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轩竹生物成立于2008年，是一家生物制药公司。创始人李嘉逵博士曾在美著名生物制药公司担任高级职务，拥有超过20年的药物研发经验。
截至最新数据，公司正在积极开发的药物超过十种，涉及消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等领域。其中，核心产品包括KBP-3571、XZP-3287和XZP-3621，分别针对消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
以下是这三款药物的具体情况。
首先，KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）是中国首款也是唯一一款自主研发的质子泵抑制剂（PPI），已获国家药品监督管理局的新药申请（NDA）批准，适用于十二指肠溃疡的治疗。
其次，XZP-3287（CDK4/6抑制剂）用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，这是一个广泛的患者群体，占乳腺癌病例的75%。2023年，中国用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂市场规模为人民币22亿元，预计到2032年将增至人民币130亿元。
再次，XZP-3621（ALK抑制剂）针对非小细胞肺癌（NSCLC），这是中国最常见的肺癌亚型，占所有肺癌病例的85%以上。
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这三款药物，已经上市并创收的是KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）。2023年及截至2024年6月30日止六个月，分别产生了人民币29,000元及人民币1600万元的收入。
从竞争上看，中国已有六款获批上市的其他质子泵抑制剂（PPI），大多数为仿制药。这些药物与轩竹生物的KBP-3571形成竞争。
轩竹生物的对手主要分为三类：
1、跨国制药巨头，如辉瑞、阿斯利康、礼来等，这些企业在全球范围内拥有强大的研发能力和广泛的产品线；
2、国内领先的生物制药公司，如百济神州、康方生物、君实生物等，这些公司近年来发展迅速；
3、专注于创新药物研发的生物技术公司，如再鼎医药、基石药业等，它们在创新药物领域取得了显著成果。
在客户方面，轩竹生物的主要服务对象包括医院、药店及医药分销商等。据统计，目前公司已与超过70家分销商建立了合作关系，覆盖全国超过600家医院。
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招股书显示，从2022年至2024年上半年，轩竹生物的收入分别为0元、29,000元和1600万元；净亏损则分别为5.12亿元、3.01亿元和1.11亿元。
亏损的最关键因素之一是研发投入。当然，许多生物医药公司都面临类似挑战。
根据2023年生物医药行业的统计数据，约有60%的生物制药公司在初期处于亏损状态，亏损幅度从几百万美元到数亿美元不等。
这一趋势不仅适用于中国公司，也适用于全球范围内的生物医药公司。
例如美国的Moderna，尽管在COVID-19疫苗的研发中取得了巨大成功，但在之前的十几年里，Moderna一直处于亏损状态。
根据其财报，直到2020年，其年收入才首次突破10亿美元。而此前的多年时间里，Moderna亏损累积已超过几十亿美元。
根据灼识咨询数据，预计到2025年，中国创新药市场规模将达到数千亿元，年复合增长率超过20%；到2032年市场规模将达到22,174亿元人民币。
本文不构成任何投资建议。
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