2024年12月20日，广州华银医学研究所接受美国病理学家协会(College of American Pathologists，CAP) 的现场评审。CAP成立于1947年，是国际知名的实验室质量管理和认证机构。
CAP委派经验丰富的分子病理及质控专家-纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的Jinjuan Yao博士(MD, PhD，Molecular Pathologist)进行现场评审。药博士对质量体系、实验室人员、仪器设备、试剂耗材、检测方法、实验室环境、机房管理、文件控制、质量监督、CAP-PT、室内质控、检测报告和LIMS等方面进行全面、细致的评审；并对广州华银医学研究所全流程的质量管理、现代化的实验室设计、充分的文件记录以及科学的方法学验证给予高度认可及评价。
广州华银医学研究所将以这次CAP评审为新的起点，在未来为客户提供更优质的药物临床试验中心实验室解决方案，以严谨务实的态度，服务客户，服务药物创新！
美国病理学家协会(CAP)
美国病理学家协会(College of American Pathologists，CAP)是国际权威非营利的实验室认证机构，致力于为实验室提供一个国际级质量标准，帮助实验室确保其检测结果的准确性和可靠性。其创立的CAP认证在全球被公认为是行业的“金标准”。通过CAP认证意味着对实验室质量和技术能力的全面认可，实验室检测能力已达到国际顶尖水准，检测报告具有全球互认性及国际公信力。
广州华银医学研究所
依托华银康集团多元化与标准化的检测平台建立，为客户提供临床前研究、Ⅰ～Ⅳ期药物临床研究中心化检测服务。为客户提供从项目管理、采集包供应、物流管理、方法开发、实验室检测、数据管理、样本管理的一站式药物临床试验中心实验室解决方案。中心实验室通过了CNAS ISO15189认可、美国CAP实验室认可，综合纳入国际标准化质量管理体系，严格遵循临床试验相关法律法规要求，实行全过程、全元素、全人员的质量管理。拥有涵盖病理、流式、MSD、细胞、生化免疫、微生物等检测齐全的检测平台，平台配备国内先进仪器与权威技术专家，实验室检测领域覆盖肿瘤、血液、感染、内分泌、心血管、病毒、遗传代谢等多种疾病的安全性和疗效指标。项目团队核心成员从业多年，通晓ICH、GCP、GCLP的实施要求，以及政府有关药品的管理法规及实施细节，具有丰富的项目经验及充足的实战经验。
供稿：广州华银医学研究所
