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6个月无进展生存率达73%，雌激素受体降解剂早期临床结果发布
Olema Pharmaceuticals今日公布了在研口服雌激素受体拮抗剂和降解剂palazestrant联合CDK4/6抑制剂ribociclib，治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者的1b/2期研究的最新临床结果。
数据显示，中位随访时间达到12个月时，患者中位无进展生存期尚未达到，在所有患者中，6个月无进展生存率为73%。在之前接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的患者中，6个月无进展生存率为68%。在ESR1突变患者中，这一数值为81%，而ESR1野生型患者为70%。
在符合临床获益率（CBR）分析条件的患者中，总CBR为76%（37/49）；在ESR1突变患者中，CBR为81%；在ESR1野生型患者中，CBR为74%。临床获益率定义为获得完全缓解、部分缓解或疾病稳定至少24周，且仍在接受治疗的患者比例。
ORR达64%，潜在“first-in-class”小分子药物2期临床结果积极
Cardiff Oncology今日宣布了随机2期临床试验CRDF-004的初步积极数据。该研究评估了onvansertib与标准治疗（SoC）联用，一线治疗RAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效和安全性。初步结果显示，在30 mg剂量的onvansertib治疗组中，客观缓解率（ORR）为64%，而对照组的ORR为33%。
Onvansertib是一种潜在“first-in-class”的第三代口服PLK1抑制剂。PLK1是Polo样激酶家族成员之一，在乳腺癌，前列腺癌，卵巢癌，肺癌和直肠癌等多种实体瘤和血液癌症中高度表达。PLK1被认为是维持细胞正常分裂的基石之一。研究显示，RAS的激活会引发PLK1的激活，导致细胞分裂和肿瘤增殖，因此，通过抑制PLK1的活性，onvansertib有望抑制肿瘤生长。
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[1] Olema Oncology Presents Updated Clinical Results for Palazestrant in Combination with Ribociclib at the San Antonio Breast Cancer Symposium. Retrieved December 10, 2024, from https://ir.olema.com/news-releases/news-release-details/olema-oncology-presents-updated-clinical-results-palazestrant[2] Merck’s Investigational Zilovertamab Vedotin in Combination With R-CHP Demonstrates Complete Response Rate of 100% at 1.75 mg/kg Dose in Phase 2 Trial of Previously Untreated Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Retrieved December 10, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241208871516/en[3] Cardiff Oncology Announces Positive Initial Data from First-line RAS-mutated mCRC Clinical Trial. Retrieved December 10, 2024, from https://investors.cardiffoncology.com/news-releases/news-release-details/cardiff-oncology-announces-positive-initial-data-first-line-ras免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。
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