为进一步提升医疗器械安全监管水平，规范医疗器械经营使用行为，11月15日，镶黄旗市场监督管理局组织医疗器械监管人员及辖区内医疗器械经营重点企业管理人员共21人参加锡林郭勒盟市场监督管理局举办的线上医疗器械经营使用法规培训班。
此次培训结合监管工作实际案例，围绕《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章、医疗器械经营质量管理规范附录及《现场检查指导原则》对医疗器械经营单位主体责任内容进行梳理，并对医疗器械风险程度划分、进货查验制度和第三方物流企业质量管理体系管理要求等重点内容进行详细解读。
同时对监管部门监督检查重点和“高类低备”等监管热点问题进行探讨和分析，分专题讲解医疗器械经营使用环节案件查办要点，清晰展现了医疗器械经营使用监管过程中的执法力度和尺度，促使医疗器械经营单位进一步加强医疗器械质量安全管理工作。
参训医疗器械经营单位表示，今后将全面增强守法意识和责任意识，主动开展自查自纠，健全自身管理制度，严守医疗器械质量安全关。
下一步，我局将紧抓医疗器械监管重难点，切实提升医疗器械质量监管水平，守护公众用械安全。
供稿 | 药化股 张京
初审｜药化股 陈晓丽
编辑 | 办公室 车思淇
复审｜办公室 莎娜
终审｜孙永飞
