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Merus近日公布了其在研双特异性抗体petosemtamab在既往接受治疗（2L+）的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC）患者中开展的2期试验的中期积极数据。结果显示，1500 mg剂量的petosemtamab单药治疗在2L+ HNSCC患者中展现出显著的临床疗效，有近半患者获得缓解。研究的详细摘要已发布在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会官网。
截至2023年11月6日的数据截止日，扩展队列中共有54名患者接受了每两周一次1500 mg petosemtamab的治疗。分析显示，由研究者按RECIST v1.1标准所检视的47名可评估疗效患者的总缓解率（ORR）为40.4%，其中有19名确认部分缓解（PR），另1名未确认的PR在截止日后确认。这些患者的随访时间≥4个月，且至少进行过一次基线后的影像扫描或发生早期疾病进展（PD）。患者的中位缓解持续时间为7.2个月，中位无进展生存期（PFS）为5.1个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。
而截至2024年3月6日的数据截止日，共42名患者被随机分配至1500 mg和1100 mg剂量比较队列。在1500 mg剂量组中，在12名可评估疗效患者中，观察到5名缓解，包括1名完全缓解（CR）、3名PR，以及1名未确认的PR（在截止日后被确认）。在1100 mg剂量组中，在10名可评估疗效患者中，观察到1名确认的PR。
安全性方面，petosemtamab在两种剂量水平均表现出良好的耐受性，未观察到新的安全性信号。未报告任何5级治疗伴发不良事件（TEAEs）。
▲Petosemtamab作用机制（图片来源：参考资料[2]）
Petosemtamab是通过Merus公司Biclonics平台所开发的一款在研EGFR和LGR5靶向的抗体依赖的细胞毒性（ADCC）增强型IgG1双特异性抗体。据Merus公司官网资料介绍，在临床前模型中，petosemtamab可以结合并触发表达LGR5的肿瘤干细胞中的EGFR降解。该产品通过两种作用机制发挥抗癌作用：通过阻断癌症起始细胞（tumor initiating cells）的生长和生存途径；通过免疫效应细胞的招募和增强，直接杀死实体肿瘤中持续存在并可能导致复发和转移的癌症起始细胞。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者，这些患者在接受铂类化疗和PD-1或PD-L1靶向抗体治疗后病情出现进展。
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参考资料：
[1] Merus Announces Publication of an Abstract on Petosemtamab as 2L+ treatment of r/m HNSCC at the ESMO Asia Congress 2024. Retrieved December 2, 2024 from https://ir.merus.nl/news-releases/news-release-details/merus-announces-publication-abstract-petosemtamab-2l-treatment
[2] Corporate Presentation. Retrieved May 13, 2024 from https://ir.merus.nl/static-files/909329a7-7cf3-44c4-878b-ae9bf61ce711
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