众所周知，启动会是在整个临床试验中发挥承上启下作用的一个环节。它意味着临床试验迈出了万里长征第一步，也为后期临床试验能够顺利进行奠定了基石。
那么于CRC而言，启动会的意义是为了进一步的熟悉方案，掌握每一个流程的操作方法、程序、要求并记录研究者对方案所提出的疑问。
下面来介绍开项目开启动会的条件：
前提条件：
1.site立项通过，拿到伦理审查批件，拿到遗传办批件，签好协议后准备启动前工作。
2.启动会前与机构老师沟通，药品以及物资是否需要到位，如果药品随机则要与机构以及GCP药房沟通递交药品运送说明。
3.提前3天左右通知机构，告知具体启动时间以及地点。
4.各site不同，所以提前向机构了解项目启动会前是否需要质控，如需质控提前准备好资料预约好时间。
5.确定好各部门参加启动会的老师，提前通知预约时间。
物资准备：
1.提前收集好各位老师的相关资质证明文件，如CV、GCP证书。收集老师的电子系统账号(如EDC,IWRS)确保已激活可以使用，为以防万一，可将登陆界面截屏给CRA
2.项目相关的仪器设备也需确保可以使用，(如：心电图、血压计、体重秤)检查机器是否有合格证，合格证是否完整，有无过期。如果没有问题，拍下照片，打印让授权老师(一般是护士长)签字。
会场设备资料准备：
1.笔记本电脑、投影仪(检查投影仪能否正常使用)、签字笔
2.方案培训PPT、会议签到表、培训表、授权表、临床试验方案打印版数份，协助签署表格确保每位被授权老师签署好名称以及留好联系方式。
总结：
1. 确认场地与时间 --与CRA和PI沟通
2. 及时协助CRA向伦理或者机构递交资料。
3.与PI确认参会人员：科室人员、机构(提前多久)、中心药房药品管理员、辅助科室等
4.与科室负责老师确认是否需要订餐若订餐有无要求--需要多少份等(订餐规格与CRA确认，开好发票，如果只有定额发票，提供水单，把明细写清楚)
5.会上需要收集的信息务必收集全：CV，FD，签到表，授权表等
6.其它需要CRC协助的工作
将签到表、授权表、培训记录表、CV、GCP、执业证书签署完成后扫描发送CRA，原件放在ISF中。
协助会后场地清理
跟进会上未解决事宜
投稿邮箱：fang.si@druggcp.net
