刚刚!CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第89批)》(征求意见稿):新增35个、修订36个、未通过18个

健康   2024-12-09 20:31   北京  
前言:
今日(12月9日),NMPA发布仿制药参比制剂目录(第八十九批):
(1)新增品规35个;

(2)修订品规36个;

(3)未通过审议品规18个。

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第八十九批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

       公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈。为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
       公示期限:2024年12月9日~2024年12月20日(10个工作日)。

国家药品监督管理局药品审评中心
2024年12月9日 


附件1

化学仿制药尚未发布参比制剂目录(第八十九批)(征求意见稿)

附件2

已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿)

附件3

未通过审议品种目录


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