美国 FDA 于 12 月 19 日证实，礼来减肥药替尔泊肽（tirzepatide）的短缺问题已经解决，并表示在强制执法之前将给予配药商 60 到 90 天的宽限期，以避免对患者造成干扰。
FDA 在一份声明中表示，在做出决定时，FDA 考虑了礼来公司以及患者、医生和配药房的数据。“我们得出的结论时，礼来向 FDA 提供的信息和数据表明，礼来的供应目前满足或超过了对这些药品的需求。”FDA 表示 小型配药房必须在 2 月 18 日之前停止配制替尔泊肽，否则将面临执法行动的风险。大型配药设施的停止配药截止日期为 3 月 19 日。
这一决定是关于替尔泊肽是否短缺问题的最新篇章。今年 10 月初，FDA 将礼来的替尔泊肽（以 Mounjaro 的名称出售，用于治疗糖尿病，Zepbound 的名称出售，用于治疗肥胖症）从其药品短缺名单中撤下。该药物短缺近两年，根据配药相关法律规定，如果已批准的药品在 FDA 的短缺药品清单上，则配药商可以配制这些药品。而现在替尔泊肽已经从短缺清单上拿了下来，则配药商不再被允许配制这一药品。
但之后，外包设施协会将 FDA 告上法庭，认为 FDA “鲁莽和武断”地决定将替尔泊肽从官方短缺清单中删除，忽略了药物仍然短缺的证据，剥夺了患者的治疗机会，并且提高了药价。随后，FDA 突然改变立场，称将重新考虑其决定，并允许配药商暂时继续生产。
现在 FDA 确认短缺已经结束。但外包设施协会表示，“从根本上不同意”FDA 认定品牌替尔泊肽不再短缺的决定，因为患者仍然难以取到药，而药房分销商继续将药物列为缺货或数量有限。
法庭上的硝烟并没有结束。19 日晚些时候，FDA 和外包设施协会向法院提交了一份最新消息，称如果行业组织提出初步禁制令，FDA 将不会对外包设施协会的成员在未来两周内继续生产替尔泊肽的行为采取行动。双方必须在 1 月 2 日之前向法庭提交最新进展。
礼来一直抨击配药生产商，并试图向 FDA 请愿禁止配药房配药。礼来首席执行官 Dave Ricks 担心，配药的增长可能会创造一个“仿制药世界的后门”。
FDA 的这一行动可能为其处理诺和诺德司美格鲁肽开创先例，在 19 日的声明中，FDA 证实该药仍然短缺，不过其可能很快就会从短缺名单中撤下。
将配药产品从市场上撤销，可能让许多依赖这些产品的患者陷入困境，他们可能负担不起品牌药治疗费用，这些药物的标价约为每个月 1000 美元，而且不容易被保险计划覆盖。此外，如果许多患者从配药产品转向品牌药，需求激增可能会导致品牌药再次陷入短缺。目前尚不清楚有多少人正在接受配药产品治疗，但一个贸易组织估计，每个月有超过 20 万份司美格鲁肽的处方分发的是配药产品。
这一事件还引发了人们对 FDA 如何维护其药品短缺清单的担忧，该清单往往无法反映患者在当地获得药品的真实情况。FDA 主要根据制药商提供的信息和历史数据来衡量药品短缺情况，但没有考虑到供需的总体情况。在这种情况下，面对配药商的挑战，FDA 超出了其职责范围，听取了患者、医生和配药商的意见，了解替尔泊肽是否仍然短缺。
配药行业组织药房配药联盟首席执行官 Scott Brunner 在一份声明中表示，他不相信 FDA 的数据“足够完整，足以说明短缺已经结束。”犹他大学药物信息服务中心运营的独立药物短缺数据库仍然将替尔泊肽列为短缺。该数据库考虑了药剂师、医生和患者的报告。
