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刚刚！CDE公开征求ICH《M15：模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见

健康 2024-12-06 21:51 北京

ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

M15指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

社会各界如有相关建议，请于2025年2月15日前通过联系人电子邮件反馈我中心。

联系人：闫方

邮箱：yanf@cde.org.cn

附件：1.【英文】M15:模型引导的药物研发一般原则（草案）

2.【中文】M15:模型引导的药物研发一般原则（草案）

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年12月6日

附件2：

M15:模型引导的药物研发一般原则（草案）

主要用于医药行业、新药研发、药品使用禁忌、不良反应等信息的推送；以及药品科普等。

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