11月29日，由国家药品监督管理局ICH工作办公室和药品审评中心主办的ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》指导原则宣贯活动成功举办。此次培训受到社会各界的广泛关注，来自国内外医药企业、研究机构及药品监管机构的3.2万人在线观看。
会上，全程参与ICH M13A协调的药审中心专家对指导原则的制定背景、技术细节，以及与现行技术要求比较等方面进行了深入解读和详细介绍。来自药审中心统计与临床药理学部的审评员根据前期收集的问题一一做了现场答疑。
11月29日，由国家药品监督管理局ICH工作办公室和药品审评中心主办的ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》指导原则宣贯活动成功举办。此次培训受到社会各界的广泛关注，来自国内外医药企业、研究机构及药品监管机构的3.2万人在线观看。
会上，全程参与ICH M13A协调的药审中心专家对指导原则的制定背景、技术细节，以及与现行技术要求比较等方面进行了深入解读和详细介绍。来自药审中心统计与临床药理学部的审评员根据前期收集的问题一一做了现场答疑。
