中卫市药品安全巩固提升行动典型案例

政务   2024-10-24 16:28   宁夏  


中卫市药品安全巩固提升行动

典型案例

2024年以来,中卫市市场监督管理局深入实施药品安全巩固提升行动,查办了一批药品安全领域违法案件,现将部分典型案例向社会公布如下。





案例一

中卫市市场监督管理局沙坡头区分局查处沙坡头区某零售药店未从药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业购进药品案



2024年7月,沙坡头区分局执法人员根据自治区药监局检查组反馈问题对辖区某药店经营场所进行现场检查,发现当事人经营场所内摆放的4个大纸袋中装有62种中药饮片,但不能提供上述中药饮片购进票据、验收记录、检验合格证明等合法性材料。经核查,当事人存在从不具有药品生产、经营资格的企业购进中药饮片的违法行为。

沙坡头区分局依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,对当事人作出没收涉案中药饮片、罚款80000元的行政处罚。








案例二

海原县市场监督管理局查处海原县某大药房销售劣药案


2024年5月,海原县市场监督管理局执法人员收到消费者投诉,反映其在海原某大药房购买的盐酸小檗碱片超过了有效期,执法人员依法对海原县某药店(以下称当事人)进行现场检查,当事人描述,因工作人员疏忽且后期养护不到位,将1盒超过有效期的盐酸小檗碱片(批号210104,有效期至2023.12)与15盒正常效期的盐酸小檗碱片一起入库并在货架上陈列,2024年5月12日,店员在未认真核对药品批号、未提供小票的情况下,将超过有效期的盐酸小檗碱片销售给投诉人。因当事人为消费者办理了退款,故无违法所得。经核查,当事人存在销售超过有效期的药品的违法行为。 

海原县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,对当事人作出没收涉案药品、罚款20000元的行政处罚。







案例三

中卫市市场监督管理局沙坡头区分局查处沙坡头区某诊所使用过期医疗器械案



2024年9月,沙坡头区分局执法人员对沙坡头区某诊所进行日常监督检查时发现,该单位诊疗场所摆放的1台牙科综合治疗机超过使用年限。检查时该产品处于开机状态,所处诊室无任何停止使用的显著标示,当事人现场提供的《近效期药品器械登记表》自2023年5月至检查当日无涉案产品登记信息,《不合格器械处理及销毁登记表》无任何产品登记信息。经核查,当事人存在使用过期医疗器械的违法行为。

中卫市市场监督管理局沙坡头区分局依据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,对当事人作出没收涉案医疗器械、罚款20000元的行政处罚。







案例四

中宁县市场监督管理局查处中宁县某医院使用过期医疗器械案



2024年5月,在中卫市“两品一械”交叉执法检查中,执法人员在对中宁县某医院进行检查时发现,该院口腔科诊室操作台上的材料盒中放置的上海二医张江生物材料有限公司生产的批号为220314的根管充填剂(双组份)1盒,已过期83天;天津加发医疗器械有限公司生产的批号为200701的牙胶尖1盒,已过期326天;柜子内存放的常熟尚齿齿科材料有限公司生产的批号为202012的义齿基托树脂‖型(自凝牙托粉)1瓶,已过期173天;上海新世纪齿科材料有限公司生产的批号为20210410的义齿基托树脂‖型(自凝型液)1瓶,已过期407天,以上共计4盒(瓶)。经核查,当事人存在使用过期医疗器械的违法行为。

中宁县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,对当事人作出没收涉案医疗器械、罚款36000元的行政处罚。







案例五

中卫市市场监督管理局沙坡头区分局查处沙坡头区某化妆品零售单位经营无中文标签的进口化妆品及未建立并执行进货查验记录制度案



2024年6月,沙坡头区分局执法人员对沙坡头区某化妆品零售单位进行日常检查时发现,当事人经营场所陈列的43片进口面膜外包装无中文标签,现场无法提供上述进口化妆品的进货票据、供货者的市场主体登记证明、产品出厂检验合格证明、进口货物报关单,当事人也未建立化妆品经营(使用)单位购货验收台账。经核查,当事人存在经营无中文标签的进口化妆品和未建立并执行化妆品进货查验记录制度的违法行为。

中卫市市场监督管理局沙坡头区分局依据《化妆品监督管理条例》的相关规定,对当事人作出警告、没收涉案化妆品、没收违法所得51元、罚款2000元的行政处罚。







案例六

中宁县市场监督管理局查处中宁县某化妆品店经营销售超过使用期限化妆品案



2024年4月,中宁县市场监督管理局执法人员在监督抽检中发现,中宁县某化妆品店销售的3瓶芊嘉牌护发素、1瓶芊嘉牌洗发水、6瓶纽西之谜粉红芦荟清润舒缓凝胶等5种22瓶(个)化妆品均已超过使用期限,货值金额共计704元。经核查,当事人存在经营超过使用期限化妆品的违法行为。

中宁县市场监督管理局依据《化妆品监督管理条例》的相关规定,对当事人作出没收涉案化妆品、罚款10000元的行政处罚。





中卫市场监管
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