近日，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）终止了与Nykode Therapeutics的合作，该合作原本聚焦于一项临床阶段的癌症疫苗项目。早在2020年，基因泰克与当时名为Vaccibody的挪威生物技术公司签订了一项全球授权协议（PDF），以研究后者开发的个性化新生抗原疫苗VB10.NEO在晚期肿瘤中的应用。基因泰克为此支付了2亿美元的预付款，并给Nykode提供了最高可达5.15亿美元的生物技术收益机会。然而，根据11月7日发布的一份公告，该交易已终止，自2025年1月6日起生效。根据新闻稿，Nykode不需要偿还基因泰克的任何款项。“我们明显感觉到，基因泰克的这一决定是对其整体业务组合进行评估的结果……与我们在项目中观察到的任何情况都无关，”Nykode首席执行官Michael Engsig在11月8日的网络直播中表示。“现在，Nykode将努力确定该项目的最佳前进道路，这可能包括潜在的新合作伙伴关系，我们将与董事会一起做出决定，并向市场报告。”VB10.NEO是一款专有的个体化新生抗原疫苗，用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤。该疫苗旨在根据每位患者的新生抗原特征按需生产。新生抗原是由肿瘤特异性突变产生的蛋白质，这些蛋白质在正常组织中不存在，因此它们可能成为癌症免疫疗法的理想靶点，因为免疫系统可能会将其识别为外来物质。VB10.NEO已经在两项临床试验中进行了测试，其中包括一项与罗氏的PD-L1阻断免疫检查点抑制剂Tecentriq联合使用的1b期组合研究。该试验招募了局部晚期和转移性肿瘤患者，是与基因泰克合作设计和进行的，目前正处于最后阶段，首席执行官Engsig表示。2023年4月，VB N-0试验的结果公布。数据显示，VB10.NEO在多种经预处理和晚期肿瘤患者中通常耐受性良好。VB10.NEO诱导了广泛且持久的新生抗原特异性T细胞反应，其中大多数测试的新生抗原激活了多功能CD8 T细胞。T细胞反应在肿瘤突变负荷（TMB）高和低的患者肿瘤中均被引发，这表明在不同肿瘤实体中选择了高质量的新生表位。此外，在疫苗接种后的肿瘤和血液中观察到了相同扩增的T细胞克隆，这证明了疫苗诱导的外周新生抗原特异性T细胞可以浸润肿瘤的概念。Engsig补充表示“这显然让我们感到惊讶，特别是考虑到我们与基因泰克团队一直在进行的良好讨论，”该公司仍然对个性化癌症疫苗资产的潜力充满信心。虽然试验数据仍在“整理”中，尚未公布，但其表示，没有任何迹象表明合作终止与数据有关。除了Nykode之外，基因泰克还与BioNTech就该公司的个性化mRNA癌症疫苗候选药物autogene cevumeran展开了合作。在获得鼓舞人心的1期数据后，基因泰克一年前将这款mRNA疫苗与Tecentriq和化疗药物联合，用于切除后的胰腺导管腺癌的2期试验。就在与Nykode合作终止的同时，基因泰克最近还决定关闭其癌症免疫学研究部门，并将该部门职能整合到分子肿瘤学研究部门中。[1]In 'surprise' termination, Genentech drops Nykode partnership for individualized cancer vaccine.By Gabrielle Masson.Nov 8, 2024 4:50pm.[2]Nykode Therapeutics官网.![]()
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