九价宫颈癌疫苗适用于9-45岁女性群体,
全程需接种3针,总费用为3969元。
作用与用途
本品适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病:
● HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌
● 由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典型病变:
宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3级,以及宫颈原位腺癌(AIS)
宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1级
● HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持续感染
免疫程序和剂量
1.本品推荐于0、2和6月分别接种1剂次,共接种3剂,每剂0.5mL。
根据国外临床研究数据,首剂与第2剂的接种间隔至少为1个月,而第
2剂与第3剂的接种间隔至少为3个月,所有3剂应在一年内完成。
2.目前尚未确定本品是否需要加强免疫。
不良反应
全身不良反应
十分常见:发热(≥37.1C)。
常见:头痛、乏力、咳嗽、肌肉痛、恶心、腹泻、头晕、呕吐。
偶见:超敏反应、过敏性皮炎、皮疹、眩晕、瘙痒症。
局部不良反应
十分常见:注射部位疼痛。
常见:注射部位瘙痒、硬结、肿胀、红斑。
偶见:注射部位皮疹、不适。
以上大部分不良反应程度为轻至中度。
注意事项
1.对本品或四价HPV疫苗的活性成分或辅料成分有超敏反应者禁用本品。
2.注射本品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。
3.备孕期、孕妇及哺乳期禁用本品。蛋白过敏者禁用本品。
4.在受种者患有急性严重发热疾病时、生理期时应推迟接种本品。
5.受种者为血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者接种本品需谨慎。
6.接种本品前三个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。
7.接种本品最后一针3个月后方可备孕。
8.本品仅用于预防作用,不适用于治疗已经发生的HPV相关病变。
9.疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查,常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。
九价苗可预防HPV6, 11, 16, 18,31, 33, 45, 52 和 58型号病毒;可预防90%的宫颈癌,85%的阴道癌,80%的宫颈癌前病变,50%的低级宫颈病变,90%的生殖器疣,95%的肛门癌。
九价疫苗适合哪个年龄阶段?
此次批准上市的九价疫苗适用于16~26周岁的女性。在适龄阶段,越早接种效果越好。HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。
接种疫苗会不会感染病毒?
HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。
有过性生活还可以打吗?
HPV感染并不是疫苗的禁忌症。随着年龄增长暴露于HPV的风险升高,特别是随着性生活开始后暴露于HPV的风险更为显著。因此,在低龄人群中接种HPV疫苗的获益会更高。
有过性生活的女性,并不一定感染HPV,只要在适龄范围,都可以接种HPV疫苗。
已经感染病毒了还有必要接种吗?
有必要,接种宫颈癌疫苗可以预防其它相关HPV型别的感染,或者相同HPV型别的再次感染,进而预防相关疾病。
超过了推荐年龄还能再打九价疫苗么?
在美国,女性超过26周岁如果需要接种九价疫苗,需要医生开处方,但在我国是不可以的。但是超过26岁的女性仍然在接种四价疫苗的适用年龄段内,据统计,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,因此接种二价、四价疫苗也是不错的替代方式。
男性是否可以接种?
尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。目前澳洲的男孩可以注射。
九价HPV疫苗接种后还需要做宫颈癌筛查么?
九价HPV疫苗也无法针对所有类型的HPV。疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效,但目前全球上市的所有HPV疫苗都无法提供100%的保护。
疫苗注射是一级预防,疫苗接种不可完全替代宫颈癌的筛查,在与疫苗接种并存的若干年里,进行筛查依然是很重要的。很多不同型号的HPV均可致癌,目前的疫苗尚不能涵盖所有致癌的HPV。因此,即使接种了宫颈癌疫苗仍然应定期筛查。
是不是感染上HPV病毒就会得宫颈癌?
HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。
但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。
所以,对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张害怕。
疫苗的安全性和常见不良反应如何?
疫苗在一般人群中的安全性已得到充分确认。截至目前位置,接种HPV疫苗的次数已超过5700万次,尚未发现使用疫苗可导致严重并发症。
根据接种者体质不同,接种后存在一定的不良反应,包括轻微疼痛、肌肉紧张、局部水肿、包块、局部皮肤发红、头痛、发热、恶心、头晕、呕吐。部分患者在接种时会发生晕厥,因此,可考虑平卧接种,并在注射后留观15分钟。如果患者接种后的不良反应表现符合超敏反应,后续接种需要慎重或终止。
HPV疫苗和其他疫苗是否有交叉反应,是否有避开同时接种的必要?
接种该疫苗前三个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。
打了第一针后怀孕了怎么办?
后面两针先暂缓接种,等哺乳期后再来接种。
如未按照时间计划接种需要如何补救?
任何一针遗漏都无需重新开始接种,继续完成后续接种即可。
已经感染过HPV的话,有没有必要接种宫颈癌疫苗?
HPV病毒有多种亚型,一般都是仅感染一种亚型,只有10%多的病例是感染两种以上亚型。接种二价疫苗,还可以预防至少一种亚型,四价疫苗还可以预防至少三种亚型,九价疫苗还可以预防至少八种亚型。疫苗仅有预防作用,不具备治疗效果。因此,接种疫苗前最好先进行检查,若确认感染HPV病毒,最好在治愈后再去接种,否则将会影响接种效果。
打完疫苗后多久可以备孕?
建议间隔6个月后再怀孕。
接种后的保护期有多久?
疫苗在欧美国家上市不足十年,从跟踪研究中发现保护性抗体目前是还存在的,还会继续跟踪下去。保护效果需要时间验证。
已经打了一针二价,后面两针能接着打四价或九价吗?
不建议,疫苗制备工艺不一样,建议打一个系列。