产品技术要求中的性能指标有变化,
可以申请说明书更改告知吗?
不可以,涉及注册证载明事项(包含产品技术要求)的变化,应进行变更注册。
产品操作说明、使用说明更改
需要注意哪些方面?
产品操作说明增加内容时,须详细描述配合使用的方法、作用,并提供相应支撑资料。使用说明应完整告知使用者产品的使用方法,注意不应去掉必要内容,不应增加易造成误解的内容。
来源:四川食品药品审查评价及安全监测中心
产品技术要求中的性能指标有变化,
可以申请说明书更改告知吗?
不可以,涉及注册证载明事项(包含产品技术要求)的变化,应进行变更注册。
产品操作说明、使用说明更改
需要注意哪些方面?
产品操作说明增加内容时,须详细描述配合使用的方法、作用,并提供相应支撑资料。使用说明应完整告知使用者产品的使用方法,注意不应去掉必要内容,不应增加易造成误解的内容。
来源:四川食品药品审查评价及安全监测中心