以下从多角度分析了中国CRP检测量之所以高居全球70%的原因，以及该现象对全球IVD行业的影响。
中国CRP检测市场的迅速扩展
中国拥有14.7亿人口，而CRP检测在医疗诊断中的应用广泛且深入。2023年数据显示，中国大陆CRP检测量占全球总量的70%。这一成就不仅源于庞大的人口基数，还包括以下关键因素：
本地医疗需求与诊疗习惯：CRP检测在中国常作为炎症和感染的标配检测指标。相比之下，在其他一些国家（如马来西亚），CRP检测的应用较为保守，仅在重症病例中使用。这种差异导致了中国的CRP检测量显著高于全球平均水平。
快速反应的检测平台：中国本土企业如迈瑞（Mindray）等，在血液学仪器的开发上逐步崭露头角，推出了CBC（全血细胞计数）和CRP联合检测的解决方案。这类方案可以在单次采血中同时获得两个结果，符合中国医疗机构对效率和多功能性的需求。这不仅提升了检测效率，也使CRP检测成为医院常规诊疗的理想选择。
政策环境：中国IVD行业自2010年起进入政策“扶持”期，诸多本土企业迅速崛起。尽管近年来政策方向有调整，集采政策和市场准入壁垒的降低加速了CRP检测市场的本土化发展。与化学发光（CLIA）等高成本项目相比，CRP检测成本相对较低，因此也未被纳入集采，促成了CRP在市场上的迅速增长。
国际竞争缺位及其原因
国际企业的产品虽然具有技术优势，但在CRP检测市场的竞争中并未充分发力。例如，Horiba在十余年前率先将CRP测试整合到血液学平台，但由于其未能及时适应中国市场的快速增长需求，而错失了先机。这为本土企业迅速扩展创造了条件，使得中国企业主导了本地CRP检测市场。此外，外资企业在CRP检测上未能进行快速迭代，也使得它们难以满足中国市场对速度和高频使用的需求。
CRP抗体和试剂的国产替代进展
抗体和试剂是CRP检测的核心。过去，中国在此领域高度依赖进口原料。近年，随着技术突破和生产工艺的优化，本土企业已逐渐实现了抗体的自主生产。这一转变不仅降低了成本，也提升了供应链的稳定性和产能。尤其是多克隆抗体，具有较高的灵敏度和快速反应速度，符合中国市场的高检测需求。
高质量的抗体和试剂不仅取决于生产工艺，还依赖于严格的批次间一致性和供应链管理。随着集采政策带来的价格压力，中国本土试剂制造商必须在保证质量的前提下持续控制成本。一些企业依靠稳定的多克隆抗体供应，逐步提升了市场占有率。
对全球IVD行业的影响
中国CRP检测市场的迅猛发展，改变了全球IVD市场的版图。中国本土企业在CRP检测领域逐步积累了经验和技术实力，为其进入国际市场奠定了基础。作为全球最大的CRP检测市场，中国市场的成功不仅是企业竞争力的试金石，更是全球IVD市场发展的缩影。尤其是在新兴市场中，中国企业凭借具有价格优势和适应性强的产品，有望获得更多的市场份额。
此外，中国CRP检测市场的成熟，也为全球诊断行业带来了新的思路——即如何在保持产品质量的前提下，通过优化成本来实现可持续的发展。
