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刚刚确认！五类耗材大品种！开始联盟集采

健康 2024-10-18 00:00 广东

文章来源 / 医疗器械经销商联盟

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确认！五类耗材大品种，联盟集采！

今天上午（10月16日），河北省医保局发布了《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》，新一轮医用耗材全国联采，开始了！

事实上，早在今年7月，河北医保局就发布了《关于开展6类血管介入类医用耗材产品介绍的通知》，为做好河北省牵头血管介入类耗材集中带量采购工作，开展了血流导向密网支架、栓塞微球、神经介入球囊扩张导管、胸主动脉支架、动脉扩张球囊、导引导管（外周血管介入）等6类耗材线下产品介绍。

最终，《通告》正式确认，栓塞微球、密网支架、颅内球囊、外周球囊及外周导引通路（导引导管/导引鞘组）等五类医用耗材作为河南省牵头的耗材联采品种，并于2024年10月18日17时前收集各方反馈。

多个中选规则，利好这类械企

据了解，本次联采每个品种都发布了对应的采购文件，相较此前各省发布的集采文件，本次河南省发布的采购文件可以说是事无巨细，单是中选规则就划分了四种情形。

并且，本次带量采购竞价分组是基于历史采购量的规模，这与以往带量采购常依据的采购需求量有所区别。根据历史采购量由多到少进行排名，前70%的才能进入A组。

同时，对A组中的企业/注册证数量的要求是：最少不可以少于3家/个，最多不可以多于N-3家/个（N为有效申报企业/注册证数）。

中选规则一

①每个竞价组内的申报企业采取竞价方式确定拟中选，同竞价组内最高拟中选价格不得超过最低拟中选价格的1.5倍，若高于最低拟中选价格1.5倍，则申报企业产品为非拟中选产品。

②如实际拟中选企业数量超过最多拟中选企业数量，在B组中按照产品排名由低到高顺序依次去除超出数量的拟中选企业，直至拟中选企业数量符合最多拟中选企业数量要求。

③每个竞价组内有效申报价格企业数量为1家的，通过谈判议价确定拟中选企业。

中选规则二

①执行中选规则一以后，如实际拟中选企业数量未达到最多拟中选企业数量，启用中选规则二。

②非拟中选企业，确认价格不高于同产品分类同竞价组中选规则一最低拟中选价格1.5倍（含），按照确认价格由低到高依次排序产生拟中选企业。

中选规则三

①执行中选规则二以后，如实际拟中选企业数量未达到最多拟中选企业数量，启用中选规则三。

②非拟中选企业，确认价格不高于同产品分类中选规则一产生的所有拟中选企业平均中选价格的1.5倍（含），按照确认价格由低到高顺序产生拟中选企业。

中选规则四

执行拟中选规则三以后，如实际拟中选企业数量未达到最多拟中选企业数量，且不能满足联盟地区临床需求，按照有效申报价格由低到高依次开展谈判议价，确定拟中选企业，最多拟中选企业数量依照前表。

最多拟中选企业数：

剩余量分配：

值得一提的是，在外周球囊中，造影球囊扩张导管、切割球囊扩张导管、封堵球囊扩张导管、棘突球囊扩张导管、刻痕球囊扩张导管等其他球囊扩张导管均不包含在集采内。

对此，有相关业内人士表示：如果这个界定被后续采纳，后面大家会卯足干劲搞“创新”，各种微创新、伪创新都会出来，只要叫法足够新，分类足够细，总有新产品可以拿出来被集采，也总有新产品被创造出来......

就当前表现而言，企业推出的创新产品数量越多，其受到集采的冲击就相对越小。

联采在即！

国家医保局释放耗材集采新动向

今年初，国家医保局首次提出“省级联盟采购要进一步加强全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购”。

同时，将生化类体外诊断试剂、肿瘤标志物等体外诊断试剂、超声刀头、乳房旋切针、血管组织闭合用结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等七大品类列为2024年全国联采项目。此举，标志着我国耗材集采工作步入了一个新阶段。

截至目前，全国联采项目正有条不紊地推进。除河南牵头的冠脉切割球囊等联盟采购仍在酝酿之中，其余六大项目的集采工作已全面铺开。

10月15日，安徽省牵头的体外诊断试剂联盟采购开展信息维护；
10月14日，福建省牵头的结扎夹带量采购中选结果公布；
9月25日，广东省牵头的超声刀头联盟采购也开始了信息维护；
9月25日，江西省牵头的生化类检测试剂集采开始信息和资质维护的通知；
8月，浙江省牵头的乳房旋切针集采开始历史采购数据填报等工作；

而近日，国家医保局在《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2090号建议的答复》中，进一步明晰了耗材集采的未来走向。

国家医疗保障局在答复中提及：要扩大联盟范围，加强全国协同，鼓励地方开展联盟采购，并在条件成熟时将其提升为全国性联盟采购，国家医保局将对此进行统筹指导，协调专家提供技术支撑，提升集采工作的规范化水平。

可以预见，今年的七大耗材全国联采，只是一个开端。未来，不仅全国联采成为常态，地方联盟集采的比重也将持续加大，甚至成为耗材集采差异化进行的重要举措。

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