RB/T 214废止后,当前令众多检验检测机构困惑的问题不外乎:
现在到底依据什么来编制管理体系文件?要修订还是换版?
此前在国家市场监督管理局的网站上,曾有这样一条答复公众留言:认证认可行业标准RB/T214-2017废止后,检验检测机构依据什么标准建立管理体系。
对此,认可与检验检测监督管理司的回复是:
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目前RB/T214暂未明确废止(回复时间为2024-11-01,当时并没有废止RB/T214),检验检测机构建立质量管理体系可以自主选择适合自身实际需求的国际标准、国家标准、资质认定评审准则等,如ISO17025、GB/T27025《检验检测机构资质认定评审准则》等。
而根据《检验检测机构资质认定评审准则》第十二条 第一款 要求:
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第十二条 检验检测机构应当建立保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系,并确保该管理体系能够得到有效、可控、稳定实施,持续符合检验检测机构资质认定条件以及相关要求。
(一)检验检测机构应当依据法律法规、标准(包括但不限于国家标准、行业标准、国际标准)的规定制定完善的管理体系文件,包括政策、制度、计划、程序和作业指导书等。检验检测机构建立的管理体系应当符合自身实际情况并有效运行。
根据认证认可准则的规定和以往修订/换版的经历,结合业内评审老师的经验,总结以下几点意见,供大家参考。
单一CMA资质
依据2023版《评审准则》(特别是附件4一般程序审查表)+《补充要求》+163号令+39号令。
CNAS和CMA两个资质
以CNAS-CL01即ISO/IEC 17025为主要依据,并加入评审准则审查表条款及补充技术要求的相关内容,包含理解提示的要求,同时吸收GB/T 27025(等同采用ISO17025:2017)适合的内容(忽略校准实验室的相关内容)。
如果只是修订,肯定不再提RB/T 214,增加2023版《评审准则》中新增要求,还要附上质量手册和2023版《评审准则》的对照表。至于结构上,建议也一并修订。
体系文件修订/换版运行1-3个月后,及时开展内部审核,以验证实验室的活动是否符合体系文件规定和标准要求。必要时内部审核完成后,再开展一次管理评审,持续改进,以确保体系的适宜性、充分性和有效性。
目前而言,还没有相关指导文件明确必须修订或换版。但根据现有文件内容,检验检测机构可以按照《检验检测机构资质认定评审准则》编制符合自身实际的体系文件,同时增加完善各种领域的补充要求。
当然,以上仅为个人意见,仅供参考,具体还应持续关注相关指导文件。那么,就本文提出的问题而言,当前实验室的体系文件需不需要修改呢?
实验室现在依据什么来编制管理体系文件?要修订还是换版?
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文章素材来源:国家市场监管总局、实验室ISO17025、 墨迹CNAS和CMA、实验室认证认可服务、网络,侵删
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