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1. 管理推动上的变化
高层关注的强化：新标准要求企业的高层管理者承担更大责任，负责FMEA的应用及其实施效果，以确保FMEA在整个产品生命周期中被有效应用。
关注关键风险的审核机制：对于FMEA评审结论为高风险的项目，管理层需参与关键风险的评审和决策过程，增加管理层对产品和过程风险的重视。
2. 组织流程上的变化
引入七步法：新FMEA标准明确了七步流程，涵盖了从策划到结构、功能、失效、风险分析、优化、最终文件化的各个步骤，确保FMEA的系统性和完整性。
5T方法的应用：在七步流程的第一步策划和准备阶段，标准增加了5T（目的、时间、团队、任务、工具）方法，以便于FMEA的项目管理，提高团队在时间管理、职责划分等方面的效率。
3. 技术工具上的变化
增加了MSR（监视和系统响应）FMEA：为了更好地应对车辆运行中的诊断和失效缓解，新FMEA标准引入了MSR，专注于系统运行时的监测和响应方案，特别适用于涉及安全性和法规符合性的场景。
FMEA表格的更新：标准在FMEA的表格中增加了若干新的字段，包括“历史/变更授权”、“筛选器代码”等，以便记录过程中的关键信息和风险控制要求。
S、O、D定义的更新：FMEA中严重度（S）、发生频率（O）和探测度（D）的定义更加细化，以提高FMEA分析的精准性和一致性。
增加了详细解释：在新标准中，对于FMEA工具的使用有更加详细的说明，指导团队正确应用和理解S、O、D的评分和其他分析工具。
4. 有效性和效率上的变化
强调措施优先级（AP）而非风险优先数（RPN）：新的FMEA标准不再将RPN作为风险评估的重点，而是引入了“措施优先级”（AP）这一指标，以更科学地确定优先应对的风险。
软件工具的推广：为了提高效率，建议团队在FMEA分析中使用专业软件进行系统记录和分析，便于后续更新和信息共享。
基础FMEA和系列FMEA的建立与使用：鼓励企业在新项目中利用基础FMEA或家族FMEA，以便继承和复用过去的分析成果，从而提高工作效率，减少重复劳动，同时保证知识的积累和传承。
这些变化不仅提升了FMEA的系统性和科学性，还加强了团队协作、管理者参与和知识传递，为风险分析带来了更高效的工作流程和更全面的工具支持。
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