培训目录
1、PCR基因扩增检验技术人员岗位能力培训
2、ISO 15189：2022体系文件换版以及内审员培训
3、POCT规范化管理与质量控制
4、实验室生物安全员岗位培训
基因扩增又称无细胞分子克隆系统或特异性DNA序列体外引物定向酶促扩增法，是基因扩增技术的一次重大革新。可将极微量的靶DNA特异地扩增上百万倍，从而大大提高对DNA分子的分析和检测能力，能检测单分子DNA或对每10万个细胞中仅含1个靶DNA分子的样品，因而此方法立即在分子生物学、微生物学、医学及遗传学等多领域广泛应用和迅速发展。由于PCR具有敏感性高、特异性强、快速、简便等优点，已在病原微生物学领域中显示出巨大的应用价值和广阔的发展前景。
为了进一步贯彻落实国家防控工作安排，帮助各单位人员提高基因检测技能与质量管理水平，积极应对国家抽检、保证检测结果的准确和可靠等要求，我学会将举办“基因扩增检验技术人员岗位能力”培训班，具体内容如下：
主办单位：中国生物工程学会
咨询电话: 010-63361193
联 系 人：曾老师 18610588278（微信同号）
对于医学检验的实验室如何建立质量管理体系，才能长期保证检验质量的稳定性；才能不断跟进检验技术的发展，持续的改进和完善管理体系；才能赢得广大客户认可机构的信任；以诚实的态度，娴熟的技能和技巧，有效的质量管理，在医学检验领域中始终保持于竞争的优势。
1S0 15189 是在 ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则，2007年到2008年我们在培训当中特别注意收集医学检验实验室方面的反馈信息，根据实际的需要，策划了全新的培训计划。医学领域认可标准在美国、加拿大的应用；医学检验实验室质量管理体系的模式和运作方式。质量改进工具的利用，以医学检验特点建立可操作的质量管理体系。为了使培训更加充实，首先介绍ISO 15189的框架和重点要素使学员在了解标准则基础上，比较其与美国CAP，加拿大认可要求的异同。同时会介绍如何利用内审来监控体系的运作，最终构成一个更丰富的内审员课程。欢迎各位参加！
1.实验室认可概论。
2.ISO15189与ISO/IEC17025、ISO9001的关系。
3.解读CNAS-CL02-A001:2023医学实验室质量和能力认可准的应用要求》。
4.解读CNAS-EL-14:2023《医学实验室认可受理要求的说明》。
5.解读CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》。
6.解读ISO15189新旧版本中主要调整与变化。
7.内审、管理评审的流程、作用及案例分析。
8.医学检验实验室风险评估，质量控制与管理。
二、培训对象
1、各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等） 相关管理和技术人员；
2、各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员（含门诊部）；
3、各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员；
4、第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员；
5、从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等。
三、开课时间
钉钉直播：2024年10月31日-11月05日 支持回放
培训费：1800 元/人。
听课方式：报名学员需准备一张一寸电子版免冠照片；手机或电脑下载钉钉软件进直播群听课。
授课老师：
由15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床经验的专家教授授课。
考核与证书
学员可根据自己的时间参加直播培训， 考试合格颁发“ISO 15189医学实验室认可内审员证书”。
本学习班为面授线上直播（可回放）班，将邀请国内知名专家进行授课，参照国际国内最新的管理文件和标准，如《医疗机构临床实验室管理办法》、ISO15189《医学实验室质量与能力认可准则》、ISO22870《即时检验质量与能力要求》等临床实验室管理文件，结合医学领域评审相关要求，对学员进行全面、系统的管理培训。
1、即时检测(POCT)的规范管理。
2、POCT检测的结果比对与性能验证。
3、检验结果互认背景下的临床检验质量现状与问题分析。
4、院内POCT质量管理和室内质量控制的进展。
5、新冠核酸快速检测质量管理。
6、POCT血糖检验前标本采集及质量管理。
7、POCT血气检测的质量管理。
8、医疗机构实验室日常运行生物安全管理要求。
9、浅谈等级医院评审背景下的POCT管理。
10、智慧医疗时代的POCT末梢血糖信息化管理。
11、感染性疾病标志物的快速诊断技术。
12、后疫情时代POCT的临床应用。
13、POCT与分级诊疗。
二、培训对象
各级医疗机构及相关检验机构POCT相关医务人员（检验技术、护士、医师）、职能科管理人员。
三、培训时间、方式：
2024 年 10月 31 日至 11月 05日 直播（支持回放）
四、医学检验领域及认可委评审专家授课。
五、培训费用与证书
（一）本次培训费 1800 元/人（含教材、证书及相关材料费用）；
（二）参加培训的学员，完成培训课程并进考试合格颁发“POCT”专项能力培训证书，证书在官网公示。
2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会
议通过《中华人民共和国生物安全法》。生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节，实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。
为了提高实验室生物安全管理水平，防止生物安全事故的发生、实验室内部的感染，并应对突发事件，以及保护广大民众和实验室医务工作者的身体健康，国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院424号令）。根据国务院第424号令有关要求，建立起全国有效的实验室生物安全防护网，具有重大的现实作用和广泛深远的历史意义。
为全面理解贯彻《实验室生物安全通用要求》（GB19489）强制性标准，理清与《医学实验室质量和能力认可准则（IS015189∶2012）、《医学实验室-安全要求》（GB19781-2005，等同于IS015190∶2003）和《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，帮助各领域不同类型实验室相关的技术人员更深入的了解生物安全重要性与安全性，进一步提升对相关标准的执行力度，加强实验室生物安全管理，提高实验室生物安全防护水平；
一、培训内容
（一）《中华人民共和国生物安全法》；
（二）病原微生物实验室生物安全管理条例；
（三）实验室生物安全通用要求；
（四）生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建 立；（五）生物安全柜和医学实验室安全要求；
（六）实验室生物安全事件应急处理；
（七）生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物 安全标识；
（八）生物安全实验室废弃物处置要求；
（九）生物安全实验室从业人员上岗资质要求；
（十）《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学 实验室生物安全的要求；
（十一）生物安全实验室备案要求和流程；
（十二）《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；（十三）《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019 年 12 月 15 日第一次修订，2019 年 12 月 15 日实施）。课程重点：以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系 统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术 标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、 安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。
二、培训对象
1.实验室工作人员。包括生物安全管理人员、实验操作人员、运行维护人员等。其中管理人员通常包括实验室负责人、实验室管理部门负责人及工作人员，以及从事体系文件、档案、人员健康监测、实验废弃物收集处置及安全保卫等管理工作的人员；实验操作人员包括进入实验室内开展病原微生物操作、感染动物饲养及操作等活动的人员；运行维护人员包括对实验室硬件设施、设备实施巡查、维护、检测、维修等活动的人员。
2.二级实验室骨干人员。以具有实验室操作经验的生物安全管理人员为主。
3.预备申请生物安全实验室备案（P1P2P3P4）工作单位。
三、培训方式
本次培训采用钉钉直播授课，支持回放，报名人员需手机或电脑下载注册钉钉软件。
四、培训时间及讲师
2024年10月31日-11月05日
国家疾控中心主任、《实验室生物安全法》标准起草人、国家级资质认定和认可委主任评审员等专家授课。
五、参训费用及证书
1800元/人（含培训费、证书费、教材费）
证书颁发：实验室生物安全岗位能力证书，可用于P1P2P3P4生物安全实验室认证，生物安全管理人员上岗
地址：北京市海淀区三里河路1号院4
咨询电话: 010-63361193
报名联系人：曾老师 18610588278
