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随着分子生物学的进展，肿瘤治疗的理念不断更新，药物治疗历经传统化疗、靶向治疗、免疫疗法等演变，抗肿瘤药物日新月异。为了更好地让广大医生同行和患者及家属们第一时间了解抗肿瘤新药信息，《指南解读》特设“新药资讯”专题，实时动态更新FDA最新批准的抗肿瘤新药及适应症和获批背景与大家分享，敬请关注！
序号 | 批准日期 | 药物和方案 | 适应症 |
1 | 1月 16日 | Acalabrutinib（Calquence）+苯达莫司汀+利妥昔单抗 | 初治且不符合自体造血干细胞移植（HSCT）条件的患有套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者 |
获批背景 | ECHO研究（NCT02972840，随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验） | ||
2 | 1月 16日 | Sotorasib+帕尼单抗 | 先前接受过氟尿嘧啶为基础、奥沙利铂为基础和伊立替康为基础的方案化疗的患有携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）的成年患者 |
获批背景 | CodeBreaK 300研究（NCT05198934，随机、开放标签、对照试验） | ||
3 | 1月 17日 | Datopotamab deruxtecan-dlnk（Datroway，一种Trop-2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物） | 先前接受过内分泌为基础的治疗和化疗的患有激素受体（HR）阳性，HER2阴性（IHC 0、IHC1+或IHC2+/ISH-）的无法切除或转移性乳腺癌的成年患者 |
获批背景 | TROPION-Breast01研究（NCT05104866，多中心、开放标签、随机试验） | ||
待续… | |||
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