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来源：IVD工具人QiaStat-Dx 脑膜炎/脑炎检测组合是该公司的多重 qPCR QiaStat-Dx 系统获得 FDA 批准的第四个综合征检测组合。该测试的一个版本于 2022 年在欧洲获得 CE 标志。上周，该公司表示，其 QiaStat-Dx 呼吸面板迷你综合征多重 qPCR 测试已获得 FDA 批准。Qiagen 在一份声明中说，多重脑膜炎和脑炎 qPCR 检测是专门为美国市场开发的，可在大约一小时内检测出引起 M/E 的传染性病原体，同时还为用户提供该检测的循环阈值和扩增曲线结果。“社区获得性脑膜炎和脑炎会迅速发展，这意味着医疗保健提供者需要循证诊断，以帮助他们快速做出治疗决策，”Qiagen 高级副总裁兼分子诊断负责人 Fernando Bils 说。M/E 检测组合可检测9个细菌靶标、5个病毒靶标和1个检测已知可引起脑部感染的两种真菌的靶标。具体来说，它可以检测大肠埃希菌K1、流感嗜血杆菌、单核细胞增生李斯特菌、荚膜脑膜炎奈瑟菌、无乳链球菌、肺炎链球菌、肺炎支原体、化脓性链球菌、HSV1、HSV2、人疱疹病毒6、肠道病毒、人副埃可病毒、水痘带状疱疹病毒和新型隐球菌，根据Qiagen网站上的使用说明。是一家全球领先的分子诊断和生命科学领域公司，成立于1986年，主要业务覆盖分子诊断、应用检测、样品测定等领域。产品种类超过500种，包括各种试剂、耗材和自动化纯化工作站。凯杰公司在全球超过25个国家设有35多个办事处，2019年全球收入为15.26亿美元。公司在1996年和1997年分别在美国纳斯达克与德国法兰克福上市。凯杰公司以其Sample to Insight自动化解决方案领先，该解决方案包括从血液、组织和其他生物材料中自动化分离和纯化DNA、RNA和蛋白质，并利用生物信息学软件和知识库自动化分析报告。此外，凯杰公司在传染病分子诊断领域表现极为亮眼，拥有多种传染病的领先技术。在2020年，凯杰生物被赛默飞世尔科技提议以115亿美元收购，有可能成为当年医疗行业最大的收购之一，但是最后没有获得凯杰股东通过。进行业群
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