2024年11月12日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的盐酸普萘洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价（5ml:5mg、2ml:2mg），系国内该品种首家过评。
盐酸普萘洛尔注射液
1966年在日本首次上市，是一种非选择性β-肾上腺素能受体阻断剂，与β-肾上腺素能受体刺激剂竞争受体位点。当β-肾上腺素能受体通路被阻断时，对β-肾上腺素能刺激的变时性、变力性和舒血管反应相应降低。当剂量大于阻滞β-肾上腺素受体所需剂量时，普萘洛尔会产生奎尼丁样或麻醉剂样的膜电位，从而影响心脏动作电位。
普萘洛尔选择性阻断β-肾上腺素能受体，对α-肾上腺素能反应没有影响。β受体有两种特征明显的亚型（β1和β2），普萘洛尔与这两种亚型具有同等的相互作用。β1-肾上腺素能受体主要存在于心脏。心脏β1-肾上腺素能受体阻断可致正常和异位起搏细胞活性降低及AV节点传导速度下降。心脏β1-肾上腺素能受体阻断也会降低心肌收缩力，并可能在心力储备极少的患者中发生心脏失代偿。β2-肾上腺素能受体主要存在于平滑肌-血管、支气管、胃肠道和泌尿生殖系统，这些受体的阻断可导致收缩。
普萘洛尔在国内获批多种剂型，其中注射液于1996年在中国上市。
（1）控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起的心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。
（2）劳力型心绞痛。
（3）嗜铬细胞瘤，配合α受体阻滞剂用于控制心动过速。
盐酸普萘洛尔注射液目前为国家医保乙类品种，尚未纳入国家集采。近年来国内市场快速攀升，市场规模近亿元，市场容量46万支（以5ml:5mg计）。
数据来源：IQVIA
截至发稿，国内仅3家企业拥有盐酸普萘洛尔注射液的批文。药友制药为首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业，且拥有独家规格2ml:2mg，将为临床提供更优质、更灵活的用药选择。
经过80余年的发展，药友制药已成为一家拥有完整医药产业链的集团化、国家级重点高新技术企业。公司自主研发生产的原料药及制剂产品已先后在欧美市场上市，重点冻干产品荣获“国家科技进步二等奖”。
