复星医药自1994年成立以来,已经走过了三十年的发展历程。在这三十年间,公司始终坚守“持续创新 乐享健康”的核心理念,致力于深耕医药产业并不断推动创新。从最初的仿制药生产,复星医药已经成功转型为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团。
在这一转型过程中,复星医药积极拓展全球化视野,采取开放式的创新策略,与全球范围内的行业内外优秀合作伙伴建立紧密的合作关系。复星医药专注于解决未被满足的医疗需求,在创新研发、双向许可、生产运营及商业化等多维度构建起了强大的全球化运营网络。不仅提升了公司的国际竞争力,也为全球医疗健康事业做出了积极贡献。
一叶青蒿连中非,中国创新惠全球
复星医药在全球化道路上的探索,最早可以追溯到2005年。自那时起,复星医药自主研发的青蒿素类抗疟药开始走向非洲市场。2010年,复星医药自主研发的注射用青蒿琥酯Artesun®通过WHO预认证,成为首个获WHO推荐的重症疟疾一线治疗药物。在复星医药人的努力之下,截至2024年6月30日,复星医药已累计向全球市场供应注射用青蒿琥酯数量超过3.6亿支,累计救治超过7,200万重症疟疾患者,并累计有33个产品通过WHO 预认证,成为中国企业拥有该认证最多的药企。
肯尼亚医学研究所首席研究官伯恩哈图·奥古图(Bernhards Ogutu)表示,注射用青蒿琥酯彻底改变了疟疾的治疗方式,目前所有的治疗方法都基于青蒿素,而这些基本上是中国科研成果的产物,这些研究彻底改变了目前治疗疟疾的方式。
加速创新国际合作,打造全球化运营能力
2012年,复星医药在香港联交所主板上市,复星医药不断加速全球化步伐,通过并购优质海外资产,快速打开国际市场,构建了全球化的研发、生产及商业化体系。
2013年,复星医药收购了全球领先的激光美容医疗设备供应商Alma Lasers,推动其发展成为全球领先的激光医疗设备公司。2017年9月, 复锐医疗科技(01696.HK)于香港联交所上市。与此同时,复星医药收购瑞典呼吸机器械公司Breas,进一步丰富在呼吸医学业务产品线。在制药业务上,复星医药于2017年先后并购了印度注射剂研发及生产企业Gland Pharma及深耕非洲市场的药品分销公司Tridem Pharma,构建起了非洲、印度及欧洲的本土化制造能力,进一步了加快成熟产品进军欧美非市场。
2024年上半年,复星医药营业收入达到204.63亿。其中海外收入55亿,在全球拥有39,309名员工。
在全球化研发能力方面,复星医药的海外药品注册申报能力,已覆盖美国、非洲、欧洲、印度、日本、中东及东南亚等地区。
作为一家全球布局的药企,复星医药持续推进生产体系的国际质量标准认证,质量管理体系和生产能力获国际权威认证机构的认可,进一步夯实制剂出海基础。截至2024年6月,复星医药制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证,并有10条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP认证。
在打造全球商业化能力方面,复星医药已组建近6,000人的全球商业化团队。美国仿制药自营团队已与5 家大型分销商及16 家集中采购组织开展合作。同时,美国创新药团队也已组建,开启了斯鲁利单抗注射液(PD-1 抑制剂)商业化筹备工作,在非洲等新兴市场也已建立了5个区域性分销中心。在医疗美容领域,复星医药的营销网络已覆盖全球100 多个国家和地区,并在多个国家建立直销体系布局。呼吸医学领域Breas的营销网络也已覆盖欧洲、美国、日本和澳大利亚等成熟市场。
在全球化的征程中,复星医药也在不断寻找最优秀最顶尖的全球合作伙伴,解决未被满足的临床需求。2017年,复星医药分别与美国直观医疗成立合资公司直观复星,与Kite Pharma成立合资公司复星凯特(现已更名复星凯瑞),布局高值器械及细胞治疗领域。
同时,复星医药积极布局源头创新,与Pontifax、Berkeley Catalyst Fund、Mass General Brigham Ventures、Cambridge Innovation Capital等全球顶尖的创新基金合作,以全球视野加速源头创新向产品的转化,造福更多患者。
Pontifax创始人兼首席执行官Tomer Kariv表示:“我们与复星医药已合作十年,我们一同经历了许多重要时刻。对我来说,最难忘的时刻莫过于复星凯特上海工厂的落成,Pontifax作为Kite的首家投资方,积极促成了复星医药和Kite的合作。这座在上海的细胞治疗研发生产基地的落成,无疑是复星医药全球化的里程碑事件,标志着复星医药成功跻身全球创新者之列。我期待未来能继续与复星医药携手共进,再创辉煌!”
创新本土化持续推进,创新产品出海获国际认可
复星医药积极将国际领先技术和产品引入中国市场,推动创新本土化。包括中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)以及全球领先的达芬奇手术系统均依靠复星医药强大的研发、临床、注册及商业化能力,在国内广泛应用,惠及中国患者。
2023年,复星医药与Insightec正式签署合作协议,成立复星医视特,致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统(即“磁波刀”脑部治疗系统)在中国境内及港澳市场的商业化拓展、临床应用及研究,帮助帕金森病患者和特发性震颤患者重获高质量生活。同时,直观复星总部产业基地也于2024年6月在上海张江国际医学园区落成启用,该基地集研发、生产和培训于一体,将进一步加速达芬奇手术系统的国产化进程。
直观医疗首席执行官古萨特(Guthart)表示,直观医疗与复星医药携手共进,双方的合资企业直观复星致力于促进患者健康。我们共同努力,在为医院及其服务的患者提供微创治疗方面取得了长足进步。
复星医药积极推动创新产品出海,以研、产、销一体的全产业链的国际化布局,推动中国产品走向全球。复星医药自主研发的汉曲优®(注射用曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)作为获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药,已在49个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,惠及超过21.5万患者,为全球乳腺癌和胃癌患者带去可负担、高品质的治疗选择。自主研发的斯鲁利单抗汉斯状®(印尼商品名:Zerpidio®) 是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。目前,汉斯状®已有4项适应症获批,广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发肿瘤,累计惠及逾7.5万名患者。截至目前,汉斯状®对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等70多个国家和地区,并成为首个登陆东南亚国家的国产抗PD-1单抗。
复星国际联席CEO陈启宇表示,“国际化的资源整合能力,是复星医药多年耕耘积累的实力和优势之一。在制药行业,复星医药之所以能够在创新、产品结构等方面迎头赶上,形成行业影响力、竞争力,保持良性增长,与全球化能力的打造密不可分。我们要不断地去构建全球化能力,把自身能力建设和市场需求相匹配,要始终想着如何去创造更大的价值。作为医药企业,终极的价值和最大的价值创造,在于创新能力和市场能力的整合叠加。”
展望未来,复星医药将始终围绕未被满足的临床需求,聚焦创新研发,坚持科技驱动和产品驱动,持续夯实全球化运营能力,保持公司稳健可持续发展。加大与国际一流高校、科研院所开展产学研合作,在早期阶段捕获源头创新产品。同时,积极推动优质产品出海,推进全球同步开发,致力于成为全球领先的医疗创新整合者。
凭借持续卓越的创新及全球化运营能力,复星医药在创新研发、ESG等领域获得多家权威机构认可,荣登2023年度中国医药工业百强TOP4,连续第二年登榜“中国卓越管理公司”(BMC),入选福布斯中国2024中国ESG50榜单。同时,复星医药积极将自主研发的青蒿素类创新产品带到非洲,为全球抗疟疾事业提供了中国的创新解决方案,发挥了ESG的包容、多元以及开放的特性,成功入选“ESG启发案例”,为企业ESG实践提供启发和借鉴。