近日,Hyper-Save Study(沙库巴曲缬沙坦治疗轻中度原发性高血压合并2型糖尿病肾脏病患者的研究NCT06501651)线下启动会在成都顺利举行。本次会议以“星连心”为主题,旨在探讨含3个结晶水创新晶型的沙库巴曲缬沙坦在高血压合并2型糖尿病肾脏病患者治疗中对于患者血压、血糖、肾功能的影响,同时进一步验证创新晶型的沙库巴曲缬沙坦,在临床使用中的安全有效性,进而为患者带来更加安心、有效、且性价比高的治疗方案。
本项目是一项前瞻性、多中心、随机对照的临床研究,由四川省人民医院作为牵头单位,川渝贵三地的19家分中心组成了强大的研究团队。此次会议汇聚了来自各分中心的30余位专家,线上线下共同参会,共同探讨该项研究的重要意义与未来发展。
启动会由四川省人民医院副院长黄晓波教授担任大会主席,阐述了临床研究项目对于科研机构乃至卫生事业发展的重要意义,更寄托了对医学研究无限未来的美好憧憬。
会议伊始,由中国科学院苏州纳米仿生研究所的张海禄博士做了创新晶型研发历程的讲题,张博士强调沙库巴曲缬沙坦钠是共晶药物典范案例,发现新晶型不难,但开发一种稳定可重复且水含量明确的新晶型是非常困难的,含有3个结晶水的创新晶型的沙库巴曲缬沙坦,突破了原研 2.5 个结晶水的晶型专利壁垒,将为广大高血压心衰患者提供高品质可负担的新选择,进一步提升该类药物的临床可及性。
接着,四川省人民医院心内科主任田文杰主持会议并做了“沙库巴曲缬沙坦治疗高血压及糖尿病肾病患者研究方案”的介绍。田主任详细讲述了项目的研究背景、设计方案、预期目标以及关键试验流程,特别是对患者的受益与风险评估进行了深入的分析。他还就该项目在心血管和肾脏疾病领域的研究意义进行了强调,展示了如何通过精准治疗改善患者的生活质量。
随后,四川省人民医院临床研究中心团队代表金韵教授就“IIT项目对新药研发的意义及机构管理”进行了深度解读,详细介绍了项目管理流程和研究数据采集的相关内容,为与会专家提供了更多的学术与临床视角。
在汇报结束后,四川省人民医院舒燕主任与杨孟昌主任作为主持人分别主持各讨论环节,各分中心的专家们就项目在实际落地过程中的潜在问题和挑战展开了热烈讨论,结合各自中心的实际情况,积极为项目的顺利推进提出建设性意见。
会议尾声,田文杰主任特别强调,所有研究人员必须保持科学、严谨的态度,严格按照研究方案执行,确保数据收集的完整性和规范性,尤其是在后期随访阶段。同时,田主任鼓励各分中心的研究者们在日常临床工作中保持思考与创新意识,积极开展团队合作,将科研成果应用于临床,提升整体诊疗水平。
Hyper-Save Study的顺利启动,为未来的区域多中心协作研究奠定了坚实基础,同时也标志着四川省人民医院在心血管及代谢疾病领域研究中的又一重要进展。通过多中心协作和专家们的共同努力,项目有望在未来取得突破性进展,推动沙库巴曲缬沙坦在高血压及糖尿病肾脏病领域的广泛应用。